Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin laaja-alainen fluoreseiiniangiografia potilailla, joilla on verkkokalvon laskimon tukkeuman aiheuttama makulaturvotus (UWFA-RVO-ME)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Tässä tutkimuksessa havaittiin pääasiassa iskeemisen indeksin ja verisuonten vuotoindeksin muutoksia ultralaajakentän fluoresenssiangiografiassa anti-VEGF-hoidon jälkeen ja korreloivatko nämä muutokset hoidon tehokkuuden kanssa potilailla, joilla oli verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttama makulaturvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultralaajakentän fluoresenssiangiografia voi selvästi havaita perifeerisen verkkokalvon. Tässä tutkimuksessa havainnoidaan pääasiassa iskeemisen indeksin ja verisuonten vuotoindeksin muutoksia UWFA:ssa anti-VEGF-hoidon jälkeen ja arvioidaan näitä muutoksia, jotka liittyvät hoidon tehokkuuteen potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttama makulaturvotus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  2. Toissijainen silmänpohjan turvotus CRVO:n, BRVO:n tai HRVO:n vuoksi
  3. RVO:n kesto enintään 4 kuukautta
  4. Naiivit potilaat. Naiivina pidetään myös potilasta, jolla on aiempi RVO (yli 12 kuukautta ennen sisällyttämistä) täysin parantuneena (näöntarkkuuden normalisoituminen ja silmänpohjan tutkimus).
  5. Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka on antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on toinen verkkokalvosairaus tutkimussilmässä: diabeettinen retinopatia, mistä tahansa syystä johtuva makulopatia (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, epimakulaarinen kalvo, likinäköisyys jne.), joka aiheuttaa näön heikkenemistä, pitkälle edennyt glaukooma, kaihi, joka vaikuttaa vakavasti näkökykyyn ja/tai vaatii kirurgista hoitoa 24 kuukauden opiskelujakso
  2. Aktiivinen tai epäilty silmä- tai periokulaarinen infektio
  3. Aktiivinen vakava silmänsisäinen tulehdus
  4. RVO monimutkainen uudissuonituksesta
  5. Potilas, jolle on aiemmin tehty laserpanretinaalinen fotokoagulaatio, verkkolaser- tai fotodynaaminen hoito, mikä tahansa anti-VEGF- tai kortikoidi-injektio lasiaiseen tutkittavaan silmään
  6. Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa toisen silmän hoitoa varten
  7. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tehokkaan ehkäisyn puute
  9. Potilas osallistuu interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UWFA-RVO-ME
Erittäin laaja-alainen silmänpohjan fluoreseiiniangiografia potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttama makulaturvotus ja joita hoidetaan ranibizumabilla
Lääke: Ranibitsumabi 0,5 MG/0,05 ML silmänsisäinen liuos [LUCENTIS]
Intravitreaalinen ranibitsumabi-injektio 0,5 MG/0,05 ML
Muut nimet:
  • Lucentis
  • Anti-VEGF
Laite: Ultralaaja fluoreseiiniangiografia
Erittäin laaja-alainen fluoreseiiniangiografia voi selvästi havaita perifeerisen verkkokalvon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verisuonten vuotoindeksissä eri verkkokalvon alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Muutos verisuonten vuotoindeksissä eri verkkokalvon alueella lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Muutos perfusoimattomilla alueilla verkkokalvon eri alueilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Muutos perfusoimattomissa alueilla verkkokalvon eri alueella lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Muutos keskeisessä makulan paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta
Keskimakulan paksuuden muutos lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1,2,3,4,6,9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renmin Hospital of Wuhan University

Tutkijat

  • Päätutkija: CZ Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWFA-RVO-ME

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa