Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra-vidfelt fluorescein-angiografi hos patienter med makulært ødem sekundært til retinal veneokklusion (UWFA-RVO-ME)

17. oktober 2023 opdateret af: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Denne undersøgelse observerede hovedsageligt det iskæmiske indeks og ændringer i vaskulært lækageindeks på ultrabredfelt fluorescensangiografi efter anti-VEGF-behandling, og om disse ændringer korrelerede med behandlingseffektivitet hos patienter med makulært ødem sekundært til retinal veneokklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultrabredfelt fluorescensangiografi kan tydeligt observere den perifere nethinde. Denne undersøgelse observerer hovedsageligt det iskæmiske indeks og ændringer i vaskulært lækageindeks på UWFA efter anti-VEGF-behandling og evaluerer disse ændringer forbundet med behandlingseffektivitet hos patienter med makulaødem sekundært til retinal veneokklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  2. Makulaødem sekundært til CRVO, BRVO eller HRVO
  3. Varighed af RVO ikke mere end 4 måneder
  4. Naive patienter. Patient med tidligere RVO (mere end 12 måneder før inklusionsdatoen) fuldstændig løst (normalisering af synsstyrke og fundusundersøgelse), og som har oplevet et recidiv af RVO, betragtes også som naive
  5. Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som har givet sit skriftlige, informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med en anden nethindesygdom i undersøgelsesøjet: diabetisk retinopati, makulopati af enhver årsag (aldersrelateret makuladegeneration, epimakulær membran, nærsynethed osv.) ansvarlig for nedsat syn, fremskreden glaukom, grå stær, der alvorligt påvirker synet og/eller kræver kirurgisk behandling under 24 måneders studietid
  2. Aktiv eller mistænkt øjen- eller periokulær infektion
  3. Aktiv svær intraokulær inflammation
  4. RVO kompliceret med neovaskularisering
  5. Patient, der tidligere har gennemgået laser panretinal fotokoagulation, gitter-laser eller fotodynamisk terapi, eventuelle anti-VEGF eller kortikoider intravitreale injektioner i undersøgelsesøjet
  6. Patient allerede inkluderet i undersøgelsen til behandling af det andet øje
  7. Gravid eller ammende kvinde
  8. Mangel på effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder
  9. Patient, der deltager i en interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UWFA-RVO-ME
Ultra-vidfelt fundus fluorescein angiografi på patienter med makulært ødem sekundært til retinal veneokklusion behandlet med Ranibizumab
Medicin: Ranibizumab 0,5 MG/0,05 ML intraokulær opløsning [LUCENTIS]
Intravitreal injektion af Ranibizumab 0,5 MG/0,05 ML
Andre navne:
  • Lucentis
  • Anti-VEGF
Enhed: Ultrabred fluoresceinangiografi
Ultra-wide-field fluorescein angiografi kan tydeligt observere den perifere nethinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulært lækageindeks i forskellige nethindeområder
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i vaskulært lækageindeks i forskellige nethindeområder fra baseline til 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i ikke-perfunderede områder i forskellige nethindeområder
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i ikke-perfunderede områder i forskellige nethindeområder fra baseline til 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke fra baseline til 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i den centrale makulære tykkelse
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Ændring i central makulær tykkelse fra baseline til 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder
Baseline og 1,2,3,4,6,9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CZ Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWFA-RVO-ME

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med Ranibizumab 0,5 MG/0,05 ML intraokulær opløsning [LUCENTIS]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner