망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 환자의 초광시야 플루오레세인 혈관조영술 (UWFA-RVO-ME)
2023년 10월 17일 업데이트: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
본 연구에서는 주로 항VEGF 치료 후 초광시야형광혈관조영술에서 허혈지수와 혈관누출지수의 변화, 그리고 이러한 변화가 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 환자에서 치료효과와 상관관계가 있는지를 관찰하였다.
연구 개요
상세 설명
울트라 와이드 필드 형광 혈관 조영술은 주변 망막을 명확하게 관찰할 수 있습니다.
본 연구는 주로 항-VEGF 치료 후 UWFA에서 허혈지수 및 혈관누출지수 변화를 관찰하고 이러한 변화가 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 환자에서 치료효과와 관련이 있는지 평가하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CZ Chen, PHD
- 전화번호: +86 13072765173
- 이메일: whuchenchzh@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- CZ Chen, PHD
- 전화번호: +86 13072765173
- 이메일: whuchenchzh@163.com
-
연락하다:
- XL Wang
- 전화번호: +86 13117192316
- 이메일: wangxl0807@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국인
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- CRVO, BRVO 또는 HRVO에 이차적인 황반 부종
- RVO 기간이 4개월 이하
- 순진한 환자. 이전 RVO(포함 날짜 이전 12개월 이상)가 완전히 해결(시력 및 안저 검사의 정상화)되고 RVO의 재발을 경험한 환자도 순진한 것으로 간주됩니다.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 연구 안구에 또 다른 망막 질환이 있는 환자: 당뇨병성 망막병증, 시력 저하를 유발하는 모든 원인의 황반병증(연령 관련 황반 변성, 표피막, 근시 등), 진행된 녹내장, 시력에 심각한 영향을 미치거나 수술 치료가 필요한 백내장 24개월 공부 기간
- 활동성 또는 의심되는 안구 또는 안구 주위 감염
- 활성 중증 안내 염증
- 신혈관 형성이 복잡해진 RVO
- 연구 안구에 이전에 레이저 범망막 광응고술, 그리드 레이저 또는 광역동 요법, 임의의 항-VEGF 또는 코르티코이드 유리체강내 주사를 받은 환자
- 반대쪽 눈의 치료를 위해 연구에 이미 포함된 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 가임기 여성의 효과적인 피임법 부족
- 중재 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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UWFA-RVO-ME
Ranibizumab으로 치료한 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 환자의 초광시야 안저 형광안저혈관조영술
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라니비주맙 0.5 MG/0.05의 유리체강내 주사
ML
다른 이름들:
초광시야 형광안저조영술로 주변 망막을 선명하게 관찰할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 망막 영역에서 혈관 누출 지수의 변화
기간: 기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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기준선에서 1,2,3,4,6,9 및 12개월까지 다른 망막 영역에서 혈관 누출 지수의 변화
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기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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다른 망막 영역에서 비관류 영역의 변화
기간: 기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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기준선에서 1,2,3,4,6,9 및 12개월까지 다른 망막 영역의 비관류 영역의 변화
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기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적교정시력의 변화
기간: 기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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기준선에서 1,2,3,4,6,9 및 12개월까지의 최고 교정 시력의 변화
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기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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중심 황반 두께의 변화
기간: 기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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기준선에서 1,2,3,4,6,9 및 12개월까지 중앙 황반 두께의 변화
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기준선 및 1,2,3,4,6,9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CZ Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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