视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的超广角荧光素血管造影 (UWFA-RVO-ME)
2023年10月17日 更新者：Changzheng Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
本研究主要观察视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者抗VEGF治疗后超广角荧光血管造影缺血指数和血管渗漏指数的变化，以及这些变化是否与疗效相关。
研究概览
详细说明
超广角荧光血管造影可以清楚地观察周边视网膜。
本研究主要观察抗VEGF治疗后UWFA的缺血指数和血管渗漏指数变化，并评价这些变化与视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的疗效相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CZ Chen, PHD
- 电话号码：+86 13072765173
- 邮箱：whuchenchzh@163.com
学习地点
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-
Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触：
- CZ Chen, PHD
- 电话号码：+86 13072765173
- 邮箱：whuchenchzh@163.com
-
接触：
- XL Wang
- 电话号码：+86 13117192316
- 邮箱：wangxl0807@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 继发于 CRVO、BRVO 或 HRVO 的黄斑水肿
- RVO 持续时间不超过 4 个月
- 天真的病人。 既往 RVO 患者（纳入日期前 12 个月以上）完全解决（视力和眼底检查正常化）并且经历过 RVO 复发也被认为是幼稚的
- 同意参加研究并已书面知情同意的患者
排除标准：
- 患有研究眼中另一种视网膜疾病的患者：糖尿病性视网膜病变、任何原因引起的黄斑病变（年龄相关性黄斑变性、黄斑外膜、近视等）导致视力下降、晚期青光眼、白内障严重影响视力和/或需要手术治疗24个月的学习期
- 活动性或疑似眼部或眼周感染
- 活动性严重眼内炎症
- RVO并发新生血管
- 先前在研究眼中接受过激光全视网膜光凝术、网格激光或光动力疗法、任何抗 VEGF 或皮质类固醇玻璃体内注射的患者
- 患者已被纳入治疗对侧眼的研究
- 孕妇或哺乳期妇女
- 育龄妇女缺乏有效避孕措施
- 参与介入研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
UWFA-RVO-ME
雷珠单抗治疗继发视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者的超广角眼底荧光血管造影
|
玻璃体内注射雷珠单抗 0.5 MG/0.05
毫升
其他名称：
超广角荧光素血管造影可清晰观察周边视网膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同视网膜区域血管渗漏指数的变化
大体时间：基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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不同视网膜区域血管渗漏指数从基线到1、2、3、4、6、9和12个月的变化
|
基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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不同视网膜区域非灌注区变化
大体时间：基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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不同视网膜区域非灌注区域从基线到1、2、3、4、6、9和12个月的变化
|
基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力的变化
大体时间：基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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最佳矫正视力从基线到 1、2、3、4、6、9 和 12 个月的变化
|
基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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中央黄斑厚度的变化
大体时间：基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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中央黄斑厚度从基线到 1、2、3、4、6、9 和 12 个月的变化
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基线和 1、2、3、4、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CZ Chen, PHD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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