Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraszerokokątna angiografia fluoresceinowa u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły siatkówki (UWFA-RVO-ME)

17 października 2023 zaktualizowane przez: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
W badaniu tym obserwowano głównie zmiany wskaźnika niedokrwienia i wskaźnika przecieku naczyniowego w angiografii fluorescencyjnej w ultraszerokim polu po leczeniu anty-VEGF oraz czy zmiany te korelowały ze skutecznością leczenia u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły siatkówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia fluorescencyjna w ultraszerokim polu pozwala wyraźnie obserwować obwodową siatkówkę. W tym badaniu obserwuje się głównie zmiany wskaźnika niedokrwienia i wskaźnika przecieku naczyniowego na UWFA po leczeniu anty-VEGF i ocenia te zmiany związane ze skutecznością leczenia u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  2. Obrzęk plamki wtórny do CRVO, BRVO lub HRVO
  3. Czas trwania RVO nie dłuższy niż 4 miesiące
  4. Naiwni pacjenci. Pacjenci z wcześniejszym RVO (więcej niż 12 miesięcy przed datą włączenia) całkowicie ustąpili (normalizacja ostrości wzroku i badanie dna oka) i którzy doświadczyli nawrotu RVO są również uważani za naiwnych
  5. Pacjent, który wyraża zgodę na udział w badaniu i który wyraził pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z inną chorobą siatkówki w badanym oku: retinopatią cukrzycową, makulopatią dowolnej przyczyny (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, błona naczyniowa, krótkowzroczność itp.) odpowiedzialną za pogorszenie widzenia, zaawansowaną jaskrę, zaćmę poważnie upośledzającą widzenie i/lub wymagającą leczenia chirurgicznego w 24-miesięczny okres studiów
  2. Czynna lub podejrzewana infekcja oka lub okolicy oka
  3. Aktywne ciężkie zapalenie wewnątrzgałkowe
  4. RVO powikłane neowaskularyzacją
  5. Pacjent, który wcześniej przeszedł laserową fotokoagulację trzustki, terapię laserem siatkowym lub terapię fotodynamiczną, jakiekolwiek wstrzyknięcia do ciała szklistego anty-VEGF lub kortykoidów w badanym oku
  6. Pacjent włączony już do badania w celu leczenia drugiego oka
  7. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  8. Brak skutecznej antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym
  9. Pacjent biorący udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UWFA-RVO-ME
Ultraszerokokątna angiografia fluoresceinowa dna oka u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły siatkówki leczonych ranibizumabem
Lek: Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml roztwór dogałkowy [LUCENTIS]
Wstrzyknięcie doszklistkowe ranibizumabu 0,5 MG/0,05 ML
Inne nazwy:
  • Lucentis
  • Anty-VEGF
Urządzenie: Ultraszeroka angiografia fluoresceinowa
Angiografia fluoresceinowa o ultraszerokim polu umożliwia wyraźną obserwację obwodowej siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika przecieku naczyniowego w różnych obszarach siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika przecieku naczyniowego w różnych obszarach siatkówki od wartości wyjściowej do 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana w obszarach nieperfundowanych w różnych obszarach siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana w obszarach nieperfundowanych w różnych obszarach siatkówki od wartości wyjściowych do 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku od wartości początkowej do 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana grubości centralnej plamki żółtej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Zmiana grubości centralnej plamki od wartości wyjściowej do 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa oraz 1,2,3,4,6,9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Śledczy

  • Główny śledczy: CZ Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWFA-RVO-ME

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml roztwór dogałkowy [LUCENTIS]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj