子宮内膜受容性のトランスクリプトーム評価
2023年5月2日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
この研究の目的は、受容性のウィンドウの前、最中、および後の子宮内膜のトランスクリプトームシグナルを包括的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 は、不妊症のない健康なコントロールで正常な子宮内膜トランスクリプトーム シグネチャを定義することを目的としています。
フェーズ 2 では、子宮内膜因子とは無関係の不妊症と診断された患者における子宮内膜のトランスクリプトーム発現を解明します。
このフェーズの調査結果は、フェーズ 1 の結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フェーズ 1:
不妊症の病歴のない健康なボランティアは、着床の窓を囲む無作為化されたサイクルの日に子宮内膜生検を受けるための第1段階に採用されます
フェーズ2：
不妊症の病歴があるが子宮内膜機能障害の心配がない健康なボランティアは、第 2 段階に募集され、準備 IVF サイクル中に子宮内膜生検を受けます。
説明
フェーズ 1:
主な包含: 主な包含基準は次のとおりです。
- 定期的な月経周期
- 18～50歳
- 通常のベースライン超音波
- -過去90日間に子宮内処置はありません
除外: 以下は除外基準です。
-子宮内膜のエストロゲン刺激を受けることに対する禁忌
- 現在の喫煙状況
- 動脈性心血管疾患の複数の危険因子（喫煙、糖尿病、高血圧）
- 高血圧（収縮期≧140mmHgまたは拡張期≧90mmHg）
- 静脈血栓塞栓症（現在または病歴）
- 既知の血栓形成変異
- -既知の虚血性心疾患
- 脳卒中の病歴
- 複雑な心臓弁膜症（肺高血圧症、心房細動のリスク、亜急性細菌性心内膜炎の既往）
- 全身性エリテマトーデス（陽性または未知の抗リン脂質抗体）
- あらゆる年齢の前兆のある片頭痛
- 乳癌
- 肝硬変
- 肝細胞腺腫または悪性肝細胞癌
- 不妊診断歴
- -診断されていない異常な子宮出血の病歴。
- 準備サイクルに使用される薬に対するアレルギー反応
- -過去6か月以内の既知の妊娠または出産
- 母乳育児
- 肥満 >35 kg/m2
フェーズ2
主な包含: 主な包含基準は次のとおりです。
- 18～50歳
- 子宮内膜リスクの低い不妊症の診断
- -過去90日間に子宮内処置はありません
除外: フェーズ 1 の除外基準に加えて、子宮内膜症のリスクが高いと見なされる患者も除外されます。 これには以下が含まれます。
- 繰り返される着床失敗
- 正倍体胚盤胞での移植の失敗
- -アッシャーマン病または異常な子宮内膜機能の病歴
- 子宮内膜症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊のない健康なボランティア
-不妊歴のない健康なボランティアで、定期的な月経周期があり、研究に参加する前の過去90日間に子宮内処置が行われていない人
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すべてのグループは、胚移植とは対照的に、子宮内膜生検が行われる模擬凍結胚移植サイクルを受けます。
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不妊患者
不妊症の病歴があるが、不妊症の原因として子宮内膜機能不全を懸念していない不妊患者。
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すべてのグループは、胚移植とは対照的に、子宮内膜生検が行われる模擬凍結胚移植サイクルを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランスクリプトーム評価
時間枠：90日
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着床の窓の間に発現した遺伝子を特徴付けるための評価
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月28日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。