Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkriptomisk utvärdering av endometriell mottaglighet

Syftet med denna studie är att heltäckande utvärdera den transkriptomiska signalen från endometrium före, under och efter receptivitetens fönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas 1 kommer att syfta till att definiera en normal transkriptomisk signatur av endometrie hos friska kontroller utan infertilitet. Fas 2 kommer att belysa endometrietranskriptomiska uttryck hos patienter med diagnoser av infertilitet som inte är relaterad till endometrial faktor. Resultaten från denna fas kommer att jämföras med resultaten från fas 1.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fas 1:

Friska frivilliga utan en historia av infertilitet kommer att rekryteras till den första fasen för att genomgå en endometriebiopsi på en randomiserad cykeldag runt implantationsfönstret

Fas 2:

Friska frivilliga med en historia av infertilitet men utan oro för endometriedysfunktion kommer att rekryteras till den andra fasen för att genomgå en endometriebiopsi under en förberedande IVF-cykel.

Beskrivning

Fas 1:

Stor inkludering: Följande är viktiga inkluderingskriterier:

  1. Regelbundna menstruationscykler
  2. Ålder 18-50
  3. Normalt baseline ultraljud
  4. Inga intrauterina procedurer under tidigare 90 dagar

Uteslutningar: Följande är uteslutningskriterier:

  1. Eventuella kontraindikationer för att genomgå östrogenstimulering av endometriet

    1. Aktuell rökstatus
    2. Flera riskfaktorer för arteriell hjärt-kärlsjukdom (rökning, diabetes och högt blodtryck)
    3. Hypertoni (systolisk ≥140 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg)
    4. Venös tromboembolism (nuvarande eller historia av)
    5. Kända trombogena mutationer
    6. Känd ischemisk hjärtsjukdom
    7. Historia av stroke
    8. Komplicerad hjärtklaffsjukdom (pulmonell hypertoni, risk för förmaksflimmer, historia av subakut bakteriell endokardit)
    9. Systemisk lupus erythematosus (positiva eller okända antifosfolipidantikroppar)
    10. Migrän med aura i alla åldrar
    11. Bröstcancer
    12. Cirros
    13. Hepatocellulärt adenom eller malignt hepatom
  2. Historik om infertilitetsdiagnos
  3. Historik av odiagnostiserade onormala livmoderblödningar.
  4. Allergisk reaktion på någon medicin som används för den förberedande cykeln
  5. Känd graviditet eller förlossning under de senaste 6 månaderna
  6. Amning
  7. Fetma >35 kg/m2

Fas 2

Stor inkludering: Följande är viktiga inkluderingskriterier:

  1. Ålder 18-50
  2. Diagnos av infertilitet med låg risk för endometrie
  3. Inga intrauterina procedurer under tidigare 90 dagar

Uteslutningar: Utöver uteslutningskriterierna för fas 1 kommer även patienter som bedöms ha en förhöjd endometriell risk att exkluderas. Detta skulle inkludera följande:

  1. Återkommande implantationsfel
  2. Misslyckad överföring med en euploid blastocyst
  3. Historik om Ashermans eller onormal endometriefunktion
  4. Historia av endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska frivilliga utan infertilitet
Friska frivilliga utan en historia av infertilitet som har regelbundna menstruationscykler och som inte har genomgått några intrauterina ingrepp under de senaste 90 dagarna före deltagande i studien
Alla grupper kommer att genomgå en simulerad fryst embryoöverföringscykel med en endometriebiopsi som utförs i motsats till en embryoöverföring
Infertila patienter
Infertila patienter med en historia av infertilitet men utan oro för endometriedysfunktion som orsak till deras infertilitet.
Alla grupper kommer att genomgå en simulerad fryst embryoöverföringscykel med en endometriebiopsi som utförs i motsats till en embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transkriptomisk utvärdering
Tidsram: 90 dagar
utvärdering för att karakterisera gener som uttrycks under implantationsfönstret
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMA-2019-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera