Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkryptomiczna ocena receptywności endometrium

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Celem tego badania jest kompleksowa ocena sygnału transkryptomicznego endometrium przed, w trakcie i po oknie receptywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1 będzie miała na celu zdefiniowanie prawidłowej sygnatury transkryptomicznej endometrium u zdrowych osób kontrolnych bez niepłodności. Faza 2 wyjaśni ekspresję transkryptomiczną endometrium u pacjentek z rozpoznaniem niepłodności niezwiązanej z czynnikiem endometrialnym. Wyniki z tej fazy zostaną porównane z wynikami z fazy 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Faza 1:

Zdrowe ochotniczki bez historii niepłodności zostaną zrekrutowane do pierwszej fazy w celu poddania się biopsji endometrium w losowym dniu cyklu w okolicach okienka implantacji

Faza 2:

Zdrowe ochotniczki z historią niepłodności, ale nie obawiające się dysfunkcji endometrium, zostaną zrekrutowane do drugiej fazy w celu poddania się biopsji endometrium podczas cyklu przygotowawczego IVF.

Opis

Faza 1:

Główne włączenie: Poniżej przedstawiono główne kryteria włączenia:

  1. Regularne cykle menstruacyjne
  2. Wiek 18-50 lat
  3. Normalne podstawowe USG
  4. Brak zabiegów wewnątrzmacicznych w ciągu ostatnich 90 dni

Wykluczenia: Poniżej przedstawiono kryteria wykluczenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania do poddania się estrogenowej stymulacji endometrium

    1. Aktualny stan palenia
    2. Wiele czynników ryzyka tętniczej choroby sercowo-naczyniowej (palenie tytoniu, cukrzyca i nadciśnienie)
    3. Nadciśnienie (skurczowe ≥140 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
    4. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (aktualna lub przebyta)
    5. Znane mutacje trombogenne
    6. Znana choroba niedokrwienna serca
    7. Historia udaru
    8. Powikłana wada zastawkowa serca (nadciśnienie płucne, ryzyko migotania przedsionków, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia w wywiadzie)
    9. Toczeń rumieniowaty układowy (dodatnie lub nieznane przeciwciała antyfosfolipidowe)
    10. Migrena z aurą w każdym wieku
    11. Rak piersi
    12. Marskość
    13. Gruczolak wątrobowokomórkowy lub wątrobiak złośliwy
  2. Historia diagnostyki niepłodności
  3. Historia niezdiagnozowanych nieprawidłowych krwawień z macicy.
  4. Reakcja alergiczna na jakikolwiek lek stosowany w cyklu przygotowawczym
  5. Znana ciąża lub poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Karmienie piersią
  7. Otyłość >35 kg/m2

Faza 2

Główne włączenie: Poniżej przedstawiono główne kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Diagnostyka niepłodności z niskim ryzykiem endometrium
  3. Brak zabiegów wewnątrzmacicznych w ciągu ostatnich 90 dni

Wykluczenia: Oprócz kryteriów wykluczenia dla fazy 1, wykluczone zostaną również pacjentki z podwyższonym ryzykiem endometrium. Obejmuje to:

  1. Powtarzające się niepowodzenia implantacji
  2. Nieudany transfer z euploidalną blastocystą
  3. Historia Ashermana lub nieprawidłowej funkcji endometrium
  4. Historia endometriozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy bez niepłodności
Zdrowe ochotniczki bez historii niepłodności, które mają regularne cykle miesiączkowe i nie miały wykonanych zabiegów wewnątrzmacicznych w ciągu ostatnich 90 dni przed udziałem w badaniu
Inny: Biopsja endometrium
Wszystkie grupy zostaną poddane próbnemu cyklowi transferu zamrożonych zarodków z wykonaniem biopsji endometrium w przeciwieństwie do transferu zarodków
Pacjenci bezpłodni
Niepłodne pacjentki z historią niepłodności, ale bez obaw o dysfunkcję endometrium jako przyczynę niepłodności.
Inny: Biopsja endometrium
Wszystkie grupy zostaną poddane próbnemu cyklowi transferu zamrożonych zarodków z wykonaniem biopsji endometrium w przeciwieństwie do transferu zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena transkryptomiczna
Ramy czasowe: 90 dni
ocena w celu scharakteryzowania genów wyrażanych podczas okna implantacji
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj