Endometriumin reseptiivisuuden transkriptominen arviointi
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattavasti kohdun limakalvon transkriptominen signaali ennen vastaanoton ikkunaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 1 pyritään määrittelemään normaali kohdun limakalvon transkriptominen allekirjoitus terveillä kontrolleilla ilman hedelmättömyyttä.
Vaihe 2 selvittää kohdun limakalvon transkriptomista ilmentymistä potilailla, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys, joka ei liity endometriumin tekijään.
Tämän vaiheen tuloksia verrataan vaiheen 1 tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaihe 1:
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut hedelmättömyyttä, rekrytoidaan ensimmäiseen vaiheeseen, jolle tehdään kohdun limakalvon biopsia satunnaistettuna kiertopäivänä implantaatioikkunan ympärillä.
Vaihe 2:
Terveet vapaaehtoiset, joilla on ollut lapsettomuutta, mutta jotka eivät ole huolissaan kohdun limakalvon toimintahäiriöistä, rekrytoidaan toiseen vaiheeseen, jolle tehdään endometriumin biopsia valmistelevan IVF-syklin aikana.
Kuvaus
Vaihe 1:
Tärkeä sisällyttäminen: Seuraavat ovat tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Säännölliset kuukautiskierrot
- Ikä 18-50
- Normaali perusultraääni
- Ei kohdunsisäisiä toimenpiteitä edellisten 90 päivän aikana
Poissulkemiset: Seuraavat ovat poissulkemiskriteerit:
Kaikki vasta-aiheet kohdun limakalvon estrogeenistimulaatiolle
- Nykyinen tupakointitila
- Useita riskitekijöitä valtimoiden sydän- ja verisuonisairauksille (tupakointi, diabetes ja verenpainetauti)
- Hypertensio (systolinen ≥140 mmHg tai diastolinen ≥90 mmHg)
- Laskimotromboembolia (nykyinen tai aiempi)
- Tunnetut trombogeeniset mutaatiot
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
- Aivohalvauksen historia
- Komplisoitunut sydänläppäsairaus (keuhkoverenpainetauti, eteisvärinän riski, subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti)
- Systeeminen lupus erythematosus (positiiviset tai tuntemattomat fosfolipidivasta-aineet)
- Aurallinen migreeni missä tahansa iässä
- Rintasyöpä
- Kirroosi
- Hepatosellulaarinen adenooma tai pahanlaatuinen hepatooma
- Lapsettomuusdiagnoosin historia
- Aiemmin diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto.
- Allerginen reaktio mille tahansa valmistelevassa syklissä käytetylle lääkkeelle
- Tiedossa oleva raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Imetys
- Liikalihavuus >35 kg/m2
Vaihe 2
Tärkeä sisällyttäminen: Seuraavat ovat tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50
- Lapsettomuusdiagnoosi alhaisella kohdun limakalvon riskillä
- Ei kohdunsisäisiä toimenpiteitä edellisten 90 päivän aikana
Poissulkemiset: Vaiheen 1 poissulkemiskriteerien lisäksi potilaat, joilla katsotaan olevan kohonnut kohdun limakalvon riski, suljetaan pois. Tämä sisältäisi seuraavat:
- Toistuva implantaatiovirhe
- Euploidisen blastokystan siirto epäonnistui
- Ashermanin tai epänormaalin kohdun limakalvon toiminnan historia
- Endometrioosin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset ilman hedelmättömyyttä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut hedelmättömyyttä ja joilla on säännölliset kuukautiskierrot ja joille ei ole tehty kohdunsisäisiä toimenpiteitä viimeisten 90 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
|
Kaikki ryhmät käyvät läpi valepakastetun alkionsiirtosyklin, jossa suoritetaan kohdun limakalvon biopsia alkionsiirron sijaan
|
|
Hedelmättömät potilaat
Hedelmättömät potilaat, joilla on ollut lapsettomuutta, mutta joilla ei ole huolta endometriumin toimintahäiriöstä hedelmättömyytensä syynä.
|
Kaikki ryhmät käyvät läpi valepakastetun alkionsiirtosyklin, jossa suoritetaan kohdun limakalvon biopsia alkionsiirron sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transkriptominen arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arviointi implantaatioikkunan aikana ilmentyneiden geenien karakterisoimiseksi
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .