Évaluation transcriptomique de la réceptivité endométriale
2 mai 2023 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Le but de cette étude est d'évaluer de manière exhaustive le signal transcriptomique de l'endomètre avant, pendant et après la fenêtre de réceptivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase 1 visera à définir une signature transcriptomique endométriale normale chez des témoins sains sans infertilité.
La phase 2 permettra d'élucider l'expression transcriptomique de l'endomètre chez les patientes ayant reçu un diagnostic d'infertilité non liée au facteur endométrial.
Les résultats de cette phase seront comparés aux résultats de la phase 1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La phase 1:
Des volontaires en bonne santé sans antécédents d'infertilité seront recrutés pour la première phase afin de subir une biopsie de l'endomètre lors d'un cycle aléatoire autour de la fenêtre d'implantation
Phase 2:
Des volontaires en bonne santé ayant des antécédents d'infertilité mais sans souci de dysfonction endométriale seront recrutées pour la deuxième phase pour subir une biopsie endométriale lors d'un cycle de FIV préparatoire.
La description
La phase 1:
Inclusion majeure : les principaux critères d'inclusion sont les suivants :
- Cycles menstruels réguliers
- 18-50 ans
- Échographie de base normale
- Aucune procédure intra-utérine dans les 90 jours précédents
Exclusions : Voici les critères d'exclusion :
Toute contre-indication à la stimulation œstrogénique de l'endomètre
- Tabagisme actuel
- Multiples facteurs de risque de maladies cardiovasculaires artérielles (tabagisme, diabète et hypertension)
- Hypertension (systolique ≥140 mmHg ou diastolique ≥90 mmHg)
- Thromboembolie veineuse (actuelle ou antécédents de)
- Mutations thrombogènes connues
- Cardiopathie ischémique connue
- Antécédents d'AVC
- Cardiopathie valvulaire compliquée (hypertension pulmonaire, risque de fibrillation auriculaire, antécédents d'endocardite bactérienne subaiguë)
- Lupus érythémateux disséminé (anticorps antiphospholipides positifs ou inconnus)
- Migraine avec aura à tout âge
- Cancer du sein
- Cirrhose
- Adénome hépatocellulaire ou hépatome malin
- Antécédents de diagnostic d'infertilité
- Antécédents de saignements utérins anormaux non diagnostiqués.
- Réaction allergique à tout médicament utilisé pour le cycle préparatoire
- Grossesse connue ou accouchement au cours des 6 derniers mois
- Allaitement maternel
- Obésité >35 kg/m2
Phase 2
Inclusion majeure : les principaux critères d'inclusion sont les suivants :
- 18-50 ans
- Diagnostic d'infertilité à faible risque endométrial
- Aucune procédure intra-utérine dans les 90 jours précédents
Exclusions : En plus des critères d'exclusion pour la phase 1, les patientes considérées comme présentant un risque endométrial élevé seront également exclues. Cela comprendrait les éléments suivants :
- Échec d'implantation récurrent
- Échec du transfert avec un blastocyste euploïde
- Antécédents d'Asherman ou d'une fonction endométriale anormale
- Antécédents d'endométriose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires sains sans infertilité
Volontaires en bonne santé sans antécédents d'infertilité qui ont des cycles menstruels réguliers et qui n'ont subi aucune intervention intra-utérine au cours des 90 derniers jours précédant la participation à l'étude
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Tous les groupes subiront un cycle de transfert d'embryon congelé simulé avec une biopsie de l'endomètre effectuée par opposition à un transfert d'embryon
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Patientes stériles
Patientes infertiles ayant des antécédents d'infertilité mais sans préoccupation pour le dysfonctionnement de l'endomètre comme cause de leur infertilité.
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Tous les groupes subiront un cycle de transfert d'embryon congelé simulé avec une biopsie de l'endomètre effectuée par opposition à un transfert d'embryon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation transcriptomique
Délai: 90 jours
|
évaluation pour caractériser les gènes exprimés pendant la fenêtre d'implantation
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (Réel)
28 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2019-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .