Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomické hodnocení endometriální vnímavosti

2. května 2023 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Účelem této studie je komplexně zhodnotit transkriptomický signál endometria před, během a po okně vnímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1 bude mít za cíl definovat normální endometriální transkriptomický podpis u zdravých kontrol bez neplodnosti. Fáze 2 objasní endometriální transkriptomickou expresi u pacientek s diagnózou neplodnosti nesouvisející s endometriálním faktorem. Zjištění z této fáze budou porovnána s výsledky fáze 1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze 1:

Zdraví dobrovolníci bez anamnézy neplodnosti budou přijati do první fáze, aby podstoupili endometriální biopsii v den randomizovaného cyklu kolem okna implantace

Fáze 2:

Zdraví dobrovolníci s anamnézou neplodnosti, ale bez obav o dysfunkci endometria, budou přijati do druhé fáze, aby podstoupili biopsii endometria během přípravného cyklu IVF.

Popis

Fáze 1:

Hlavní zařazení: Hlavní kritéria pro zařazení jsou následující:

  1. Pravidelné menstruační cykly
  2. Věk 18-50 let
  3. Normální základní ultrazvuk
  4. Žádné intrauterinní procedury v předchozích 90 dnech

Vyloučení: Níže jsou uvedena kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli kontraindikace k podstoupení estrogenní stimulace endometria

    1. Aktuální stav kouření
    2. Více rizikových faktorů pro arteriální kardiovaskulární onemocnění (kouření, cukrovka a hypertenze)
    3. Hypertenze (systolická ≥140 mmHg nebo diastolická ≥90 mmHg)
    4. Žilní tromboembolismus (aktuální nebo anamnéza)
    5. Známé trombogenní mutace
    6. Známá ischemická choroba srdeční
    7. Historie mrtvice
    8. Komplikované onemocnění srdečních chlopní (plicní hypertenze, riziko fibrilace síní, subakutní bakteriální endokarditida v anamnéze)
    9. Systémový lupus erythematodes (pozitivní nebo neznámé antifosfolipidové protilátky)
    10. Migréna s aurou v jakémkoli věku
    11. Rakovina prsu
    12. Cirhóza
    13. Hepatocelulární adenom nebo maligní hepatom
  2. Anamnéza diagnózy neplodnosti
  3. Anamnéza nediagnostikovaného abnormálního děložního krvácení.
  4. Alergická reakce na jakýkoli lék použitý pro přípravný cyklus
  5. Známé těhotenství nebo porod během posledních 6 měsíců
  6. Kojení
  7. Obezita >35 kg/m2

Fáze 2

Hlavní zařazení: Hlavní kritéria pro zařazení jsou následující:

  1. Věk 18-50 let
  2. Diagnóza neplodnosti s nízkým rizikem endometria
  3. Žádné intrauterinní procedury v předchozích 90 dnech

Vyloučení: Kromě vylučovacích kritérií pro fázi 1 budou také vyloučeny pacientky, u kterých se předpokládá zvýšené riziko endometria. To by zahrnovalo následující:

  1. Opakované selhání implantace
  2. Neúspěšný přenos pomocí euploidní blastocysty
  3. Ashermanova nebo abnormální funkce endometria v anamnéze
  4. Historie endometriózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci bez neplodnosti
Zdravé dobrovolnice bez anamnézy neplodnosti, které mají pravidelné menstruační cykly a kterým nebyly v posledních 90 dnech před účastí ve studii provedeny žádné intrauterinní procedury
Jiný: Endometriální biopsie
Všechny skupiny podstoupí simulovaný cyklus zmrazeného přenosu embryí s biopsií endometria, která se provede na rozdíl od přenosu embryí
Neplodné pacientky
Neplodné pacientky s anamnézou neplodnosti, ale bez obav o dysfunkci endometria jako příčinu jejich neplodnosti.
Jiný: Endometriální biopsie
Všechny skupiny podstoupí simulovaný cyklus zmrazeného přenosu embryí s biopsií endometria, která se provede na rozdíl od přenosu embryí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkriptomické hodnocení
Časové okno: 90 dní
hodnocení pro charakterizaci genů exprimovaných během okna implantace
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMA-2019-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit