Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomisk evaluering af endometrie-receptivitet

Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af det transkriptomiske signal fra endometrium før, under og efter vinduet for modtagelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 vil sigte mod at definere en normal endometrie transkriptomisk signatur hos raske kontroller uden infertilitet. Fase 2 vil belyse endometrial transkriptomisk ekspression hos patienter med diagnoser af infertilitet, der ikke er relateret til endometriefaktor. Resultaterne fra denne fase vil blive sammenlignet med resultaterne af fase 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fase 1:

Raske frivillige uden en historie med infertilitet vil blive rekrutteret til den første fase for at gennemgå en endometriebiopsi på en randomiseret cyklusdag omkring implantationsvinduet

Fase 2:

Raske frivillige med en historie med infertilitet, men uden bekymring for endometriedysfunktion, vil blive rekrutteret til anden fase for at gennemgå en endometriebiopsi under en forberedende IVF-cyklus.

Beskrivelse

Fase 1:

Større inklusion: Følgende er vigtige inklusionskriterier:

  1. Regelmæssige menstruationscyklusser
  2. Alder 18-50
  3. Normal baseline ultralyd
  4. Ingen intrauterine procedurer inden for 90 dage

Ekskluderinger: Følgende er ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer for at gennemgå østrogenstimulering af endometriet

    1. Aktuel rygestatus
    2. Flere risikofaktorer for arteriel kardiovaskulær sygdom (rygning, diabetes og hypertension)
    3. Hypertension (systolisk ≥140 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg)
    4. Venøs tromboemboli (nuværende eller historie med)
    5. Kendte trombogene mutationer
    6. Kendt iskæmisk hjertesygdom
    7. Historie om slagtilfælde
    8. Kompliceret hjerteklapsygdom (pulmonal hypertension, risiko for atrieflimren, anamnese med subakut bakteriel endocarditis)
    9. Systemisk lupus erythematosus (positive eller ukendte antiphospholipid antistoffer)
    10. Migræne med aura i alle aldre
    11. Brystkræft
    12. Cirrhose
    13. Hepatocellulært adenom eller malignt hepatom
  2. Historie om infertilitetsdiagnose
  3. Anamnese med udiagnosticeret unormal uterinblødning.
  4. Allergisk reaktion på enhver medicin, der bruges til den forberedende cyklus
  5. Kendt graviditet eller fødsel inden for de seneste 6 måneder
  6. Amning
  7. Fedme >35 kg/m2

Fase 2

Større inklusion: Følgende er vigtige inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Diagnose af infertilitet med lav endometrierisiko
  3. Ingen intrauterine procedurer inden for 90 dage

Udelukkelser: Ud over eksklusionskriterierne for fase 1 vil patienter, der vurderes at have en forhøjet endometrierisiko, også blive ekskluderet. Dette vil omfatte følgende:

  1. Tilbagevendende implantationsfejl
  2. Mislykket overførsel med en euploid blastocyst
  3. Anamnese med Ashermans eller unormal endometriefunktion
  4. Historie om endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Friske frivillige uden infertilitet
Raske frivillige uden en historie med infertilitet, som har regelmæssige menstruationscyklusser, og som ikke har fået foretaget nogen intrauterine procedurer inden for de sidste 90 dage før deltagelse i undersøgelsen
Alle grupper vil gennemgå en mock frossen embryooverførselscyklus med en endometriebiopsi, der udføres i modsætning til en embryooverførsel
Infertile patienter
Infertile patienter med en historie med infertilitet, men uden bekymring for endometriedysfunktion som årsag til deres infertilitet.
Alle grupper vil gennemgå en mock frossen embryooverførselscyklus med en endometriebiopsi, der udføres i modsætning til en embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkriptomisk evaluering
Tidsramme: 90 dage
evaluering for at karakterisere gener udtrykt under implantationsvinduet
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-2019-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriebiopsi

Abonner