子宫内膜容受性的转录组学评价
2023年5月2日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
本研究的目的是全面评估子宫内膜在接受窗口之前、期间和之后的转录组学信号。
研究概览
详细说明
第一阶段的目标是在没有不孕症的健康对照中定义正常的子宫内膜转录组学特征。
第 2 阶段将阐明诊断为与子宫内膜因素无关的不孕症患者的子宫内膜转录组学表达。
这一阶段的结果将与第一阶段的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
阶段1：
第一阶段将招募没有不孕史的健康志愿者在植入窗口周围的随机周期日进行子宫内膜活检
阶段2：
具有不孕史但不担心子宫内膜功能障碍的健康志愿者将被招募到第二阶段，在预备 IVF 周期期间进行子宫内膜活检。
描述
阶段1：
主要纳入：以下是主要纳入标准：
- 规律的月经周期
- 18-50岁
- 正常基线超声
- 之前 90 天内没有进行过宫内操作
排除：以下是排除标准：
任何接受雌激素刺激子宫内膜的禁忌症
- 目前的吸烟状况
- 动脉性心血管疾病的多种危险因素（吸烟、糖尿病和高血压）
- 高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg）
- 静脉血栓栓塞症（当前或病史）
- 已知的血栓形成突变
- 已知的缺血性心脏病
- 中风史
- 复杂的心脏瓣膜病（肺动脉高压、房颤风险、亚急性细菌性心内膜炎病史）
- 系统性红斑狼疮（抗磷脂抗体阳性或未知）
- 任何年龄的先兆偏头痛
- 乳腺癌
- 肝硬化
- 肝细胞腺瘤或恶性肝细胞瘤
- 不孕症诊断史
- 未确诊的异常子宫出血史。
- 对准备周期中使用的任何药物的过敏反应
- 在过去 6 个月内已知怀孕或分娩
- 哺乳
- 肥胖 >35 公斤/平方米
阶段2
主要纳入：以下是主要纳入标准：
- 18-50岁
- 低子宫内膜风险不孕症的诊断
- 之前 90 天内没有进行过宫内操作
排除：除了第 1 阶段的排除标准外，被认为具有升高的子宫内膜风险的患者也将被排除在外。 这将包括以下内容：
- 反复植入失败
- 整倍体囊胚移植失败
- Asherman 病史或子宫内膜功能异常
- 子宫内膜异位症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月28日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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