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同種HSCT後の超音波による類洞閉塞症候群の検出

2025年9月23日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

同種造血幹細胞移植後の超音波による類洞閉塞症候群の検出に関するレトロスペクティブ研究

同種造血幹細胞移植後の肝超音波による類洞閉塞症候群の早期発見を評価するために、当センターで後ろ向き研究を実施したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

静脈閉塞性疾患としても知られる類洞閉塞症候群の診断は、しばしば困難です。 これは、同種造血幹細胞移植後に発生する可能性がある生命を脅かす可能性のある合併症です。 臨床的には、類洞閉塞症候群は、肝腫大、右上腹部痛、黄疸および腹水によって特徴づけられる。 診断は、生物学的パラメーター (ビリルビン増加 ≥ 2mg/dL または 34.2µmol/L) および臨床的評価 (5% を超える体重増加を伴うナトリウム液貯留、腹水、痛みを伴う肝腫大) に基づいています (参考文献 : M. Mohty および al. 改訂基準)。類洞閉塞症候群の場合、骨髄移植 (2016) 906-912)。

類洞閉塞症候群の生存には早期の治療介入が極めて重要であるため、迅速で信頼性の高い診断を行う必要があります。 主要な鑑別診断を除外するには、信頼性の高い画像法が必要です。 実際には、ドップラー超音波検査は、肝腫大や腹水を検出するのに役立ちますが、すでに公開されている類洞閉塞症候群の明確に定義された基準を調査するのにも役立ちます。 超音波検査基準の場合:ベースラインに対して2cmの増加を伴う肝腫大(3測定)、胆嚢壁肥厚、腹水またはネイティブVODの3基準。脾腫、門脈径の増加、肝静脈径の減少、傍臍帯静脈の可視化およびドップラー : 肝動脈 RI の増加 (>0.75)、肝静脈の単相性の流れ (静脈収縮は非常に典型的)非常に遅い)、門脈の流れの復調、門脈の流れの減少、門脈の流れの混雑、逆の流れ、傍臍帯静脈で記録された流れ。最後の 5 つの徴候はすべて遅発性です (参照 : Lassau N. et al 肝静脈閉塞性疾患におけるドップラー超音波検査の予後的価値。 移植 2002 年 7 月 15 日;74(1):60-6)。 これらの基準は、診断を確認することができます: 臨床的および生物学的パラメーターと組み合わせて、最初の3つが確実に診断を確認できる6つの兆候. 現在、体系的な超音波によるこの合併症の早期発見に関する文献にはいくつかのデータがあります。 この研究では、類洞閉塞症候群の早期かつ体系的な検出におけるこの技術の関心をレトロスペクティブ研究で評価したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は血液疾患のために移植されました

説明

包含基準:

  • 2016年9月から2018年9月の間にナンシー大学病院で同種造血幹細胞移植を受けたすべての成人患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2016年9月から2018年9月までの患者
全患者が同種造血幹細胞移植を受けた
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
類洞閉塞症候群のコホートにおける発生率
時間枠:24ヶ月まで
入射
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maud D'Aveni, MD, PhD、Université de Lorraine - CHRU de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SOS detection CHU Nancy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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