Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection du syndrome d'obstruction sinusoïdale par échographie après GCSH allogénique

23 septembre 2025 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Une étude rétrospective sur la détection du syndrome d'obstruction sinusoïdale par ultrasons après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques

Nous souhaitons mener une étude rétrospective dans notre centre pour évaluer la détection précoce du syndrome d'obstruction sinusoïdale par échographie hépatique après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic du syndrome d'obstruction sinusoïdale aussi appelé maladie veino-occlusive est souvent difficile. Il s'agit d'une complication potentiellement mortelle qui peut se développer après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Cliniquement, le syndrome d'obstruction sinusoïdale se caractérise par une hépatomégalie, des douleurs de l'hypochondre droit, un ictère et une ascite. Le diagnostic repose sur des paramètres biologiques (augmentation de la bilirubine ≥ 2mg/dL ou 34,2µmol/L) et sur l'évaluation clinique (rétention hydrique sodique avec prise de poids > 5%, ascite, hépatomégalie douloureuse) (référence : M. Mohty et al. Critères révisés pour le syndrome d'obstruction sinusoïdale, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).

Une intervention thérapeutique précoce est essentielle pour la survie dans le syndrome d'obstruction sinusoïdale, un diagnostic rapide et fiable doit donc être posé. Pour exclure un diagnostic différentiel majeur, une méthode d'imagerie fiable est nécessaire. En pratique, l'échographie doppler, est utile pour dépister l'hépatomégalie et l'ascite mais aussi est une aide pour explorer les critères bien définis du syndrome d'obstruction sinusoïdale déjà publiés. Pour les critères échographiques : hépatomégalie (3 mesures) avec une augmentation de 2 cm par rapport à la valeur initiale, épaississement de la paroi vésiculaire, ascite ou 3 critères d'une VOD native ; splénomégalie, augmentation du diamètre de la veine porte, diminution du diamètre de la veine hépatique, visualisation de la veine para ombilicale et pour le doppler : augmentation de l'IR de l'artère hépatique (>0,75), flux monophasique dans les veines hépatiques (la rétraction veineuse est très typique mais très tardivement), démodulation du flux sur la veine porte, diminution du flux porte, congestion du flux porte, flux inversé, flux enregistré dans la veine para-ombilicale ; les cinq derniers signes sont tardifs (référence : Lassau N. et al Valeur pronostique de l'échographie doppler dans la maladie veino-occlusive hépatique. Transplantation 15 juillet 2002 ;74(1) :60-6). Ces critères permettent d'affirmer le diagnostic : 6 signes dont les 3 premiers permettent d'affirmer le diagnostic avec certitude en combinaison avec des paramètres cliniques et biologiques. Il existe actuellement peu de données dans la littérature sur la détection précoce de cette complication par échographie systématique. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer dans une étude rétrospective l'intérêt de cette technique dans le dépistage précoce et systématique du syndrome d'obstruction sinusoïdale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients ont été transplantés pour une maladie hématologique

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques au CHU de Nancy entre septembre 2016 et septembre 2018

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients de septembre 2016 à septembre 2018
tous les patients ont subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence dans la cohorte du syndrome d'obstruction sinusoïdale
Délai: jusqu'à 24 mois
incidence
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner