- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141735
Détection du syndrome d'obstruction sinusoïdale par échographie après GCSH allogénique
Une étude rétrospective sur la détection du syndrome d'obstruction sinusoïdale par ultrasons après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic du syndrome d'obstruction sinusoïdale aussi appelé maladie veino-occlusive est souvent difficile. Il s'agit d'une complication potentiellement mortelle qui peut se développer après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Cliniquement, le syndrome d'obstruction sinusoïdale se caractérise par une hépatomégalie, des douleurs de l'hypochondre droit, un ictère et une ascite. Le diagnostic repose sur des paramètres biologiques (augmentation de la bilirubine ≥ 2mg/dL ou 34,2µmol/L) et sur l'évaluation clinique (rétention hydrique sodique avec prise de poids > 5%, ascite, hépatomégalie douloureuse) (référence : M. Mohty et al. Critères révisés pour le syndrome d'obstruction sinusoïdale, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).
Une intervention thérapeutique précoce est essentielle pour la survie dans le syndrome d'obstruction sinusoïdale, un diagnostic rapide et fiable doit donc être posé. Pour exclure un diagnostic différentiel majeur, une méthode d'imagerie fiable est nécessaire. En pratique, l'échographie doppler, est utile pour dépister l'hépatomégalie et l'ascite mais aussi est une aide pour explorer les critères bien définis du syndrome d'obstruction sinusoïdale déjà publiés. Pour les critères échographiques : hépatomégalie (3 mesures) avec une augmentation de 2 cm par rapport à la valeur initiale, épaississement de la paroi vésiculaire, ascite ou 3 critères d'une VOD native ; splénomégalie, augmentation du diamètre de la veine porte, diminution du diamètre de la veine hépatique, visualisation de la veine para ombilicale et pour le doppler : augmentation de l'IR de l'artère hépatique (>0,75), flux monophasique dans les veines hépatiques (la rétraction veineuse est très typique mais très tardivement), démodulation du flux sur la veine porte, diminution du flux porte, congestion du flux porte, flux inversé, flux enregistré dans la veine para-ombilicale ; les cinq derniers signes sont tardifs (référence : Lassau N. et al Valeur pronostique de l'échographie doppler dans la maladie veino-occlusive hépatique. Transplantation 15 juillet 2002 ;74(1) :60-6). Ces critères permettent d'affirmer le diagnostic : 6 signes dont les 3 premiers permettent d'affirmer le diagnostic avec certitude en combinaison avec des paramètres cliniques et biologiques. Il existe actuellement peu de données dans la littérature sur la détection précoce de cette complication par échographie systématique. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer dans une étude rétrospective l'intérêt de cette technique dans le dépistage précoce et systématique du syndrome d'obstruction sinusoïdale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques au CHU de Nancy entre septembre 2016 et septembre 2018
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients de septembre 2016 à septembre 2018
tous les patients ont subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence dans la cohorte du syndrome d'obstruction sinusoïdale
Délai: jusqu'à 24 mois
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incidence
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mohty M, Malard F, Abecassis M, Aerts E, Alaskar AS, Aljurf M, Arat M, Bader P, Baron F, Bazarbachi A, Blaise D, Ciceri F, Corbacioglu S, Dalle JH, Dignan F, Fukuda T, Huynh A, Masszi T, Michallet M, Nagler A, NiChonghaile M, Okamoto S, Pagliuca A, Peters C, Petersen FB, Richardson PG, Ruutu T, Savani BN, Wallhult E, Yakoub-Agha I, Duarte RF, Carreras E. Revised diagnosis and severity criteria for sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease in adult patients: a new classification from the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2016 Jul;51(7):906-12. doi: 10.1038/bmt.2016.130. Epub 2016 May 16.
- Lassau N, Auperin A, Leclere J, Bennaceur A, Valteau-Couanet D, Hartmann O. Prognostic value of doppler-ultrasonography in hepatic veno-occlusive disease. Transplantation. 2002 Jul 15;74(1):60-6. doi: 10.1097/00007890-200207150-00011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOS detection CHU Nancy
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