Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van sinusoïdaal obstructiesyndroom met echografie na allogene HSCT

23 september 2025 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Een retrospectieve studie over detectie van sinusoïdaal obstructiesyndroom met echografie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

We willen graag een retrospectieve studie uitvoeren in ons centrum om de vroege detectie van sinusoïdaal obstructiesyndroom met hepatische echografie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van sinusoïdaal obstructiesyndroom, ook bekend als veno-occlusieve ziekte, is vaak moeilijk. Dit is een potentieel levensbedreigende complicatie die kan optreden na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Klinisch wordt sinusoïdaal obstructiesyndroom gekenmerkt door hepatomegalie, pijn in het rechter bovenkwadrant, geelzucht en ascites. De diagnose is gebaseerd op biologische parameters (bilirubinetoename ≥ 2 mg/dl of 34,2 µmol/l) en klinische evaluatie (retentie van natriumvocht met gewichtstoename > 5%, ascites, pijnlijke hepatomegalie) (referentie: M. Mohty en al. Herziene criteria voor sinusoïdaal obstructiesyndroom, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).

Vroegtijdige therapeutische interventie is van cruciaal belang om te overleven bij het sinusoïdale-obstructiesyndroom, dus een snelle en betrouwbare diagnose moet worden gesteld. Om belangrijke differentiële diagnose uit te sluiten, is een betrouwbare beeldvormingsmethode nodig. In de praktijk is doppler-echografie nuttig om hepatomegalie en ascites op te sporen, maar het is ook een hulpmiddel om goed gedefinieerde criteria van het sinusoïdale-obstructiesyndroom te onderzoeken die al zijn gepubliceerd. Voor echografische criteria: hepatomegalie (3 metingen) met een toename van 2 cm ten opzichte van de uitgangswaarde, verdikking van de galblaaswand, ascites of 3 criteria van een native VOD; splenomegalie, toename van de diameter van de poortader, afname van de diameter van de leverader, visualisatie van de para-navelstrengader en voor de doppler: toename van de leverslagader RI (>0,75), monofasische stroming in de leveraders (veneuze terugtrekking is zeer typisch maar erg laat), demodulatie van de stroom op de poortader, afname van de poortstroom, congestie van de poortstroom, omgekeerde stroom, stroom geregistreerd in de para-navelstrengader; alle vijf de laatste tekenen zijn laat (referentie: Lassau N. et al Prognostische waarde van doppler-echografie bij hepatische veno-occlusieve ziekte. Transplantatie 2002 jul 15 ;74(1) :60-6). Deze criteria kunnen de diagnose bevestigen : 6 tekenen waarvan de eerste 3 de diagnose met zekerheid kunnen bevestigen in combinatie met klinische en biologische parameters. Er zijn momenteel enkele gegevens in de literatuur over vroege detectie van deze complicatie met systematische echografie. In deze studie willen we in een retrospectieve studie het belang van deze techniek voor de vroege en systematische detectie van sinusoïdaal obstructiesyndroom evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten werden getransplanteerd voor hematologische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle volwassen patiënten met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie in het Universitair Ziekenhuis van Nancy tussen september 2016 en september 2018

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten van september 2016 tot september 2018
alle patiënten ondergingen een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie in het cohort van sinusoïdaal obstructiesyndroom
Tijdsspanne: tot 24 maanden
incidentie
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren