Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av sinusoidal obstruksjonssyndrom med ultralyd etter allogen HSCT

23. september 2025 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

En retrospektiv studie om påvisning av sinusoidal obstruksjonssyndrom med ultralyd etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Vi ønsker å gjennomføre en retrospektiv studie i vårt senter for å evaluere tidlig påvisning av sinusoidal obstruksjonssyndrom med leverultralyd etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen sinusoidal obstruksjonssyndrom også kjent som veno-okklusiv sykdom er ofte vanskelig. Dette er en potensielt livstruende komplikasjon som kan utvikle seg etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Klinisk er sinusoidal obstruksjonssyndrom karakterisert ved hepatomegali, smerter i øvre høyre kvadrant, gulsott og ascites. Diagnosen er basert på biologiske parametere (bilirubinøkning ≥ 2mg/dL eller 34,2µmol/L) og klinisk evaluering (natriumvæskeretensjon med vektøkning > 5 %, ascites, smertefull hepatomegali) (referanse: M. Mohty og al. Reviderte kriterier for sinusoidal obstruksjonssyndrom, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).

Tidlig terapeutisk intervensjon er avgjørende for overlevelse ved sinusoidal obstruksjonssyndrom, og derfor må en rask og pålitelig diagnose stilles. For å utelukke større differensialdiagnose er det nødvendig med en pålitelig avbildningsmetode. I praksis er doppler-ultralyd nyttig for å oppdage hepatomegali og ascites, men er også en hjelp til å utforske veldefinerte kriterier for sinusoidal obstruksjonssyndrom som allerede er publisert. For sonografikriterier: hepatomegali (3 mål) med en økning på 2 cm versus baseline, fortykkelse av galleblæren, ascites eller 3 kriterier for en naturlig VOD; splenomegali, økning av portalvenediameteren, reduksjon av hepatisk venediameter, visualisering av paraumbilicalvenen og for doppler: økning av leverarterie RI (>0,75), monofasisk strømning i levervenene (venøs retraksjon er veldig typisk men veldig sent), strømningsdemodulering på portalvenen, reduksjon i portalstrømningen, portalstrømningsoverbelastning, reversert strømning, strømning registrert i para-umbilicalvenen; alle fem siste tegn er sene (referanse: Lassau N. et al. Prognostisk verdi av doppler-ultrasonografi ved hepatisk venookklusiv sykdom. Transplantation 2002 jul 15 ;74(1) :60-6). Disse kriteriene kan bekrefte diagnosen: 6 tegn hvorav de 3 første kan bekrefte diagnosen med sikkerhet i kombinasjon med kliniske og biologiske parametere. Det er for tiden noen få data i litteraturen om tidlig oppdagelse av denne komplikasjonen med systematisk ultralyd. I denne studien ønsker vi å evaluere i en retrospektiv studie interessen til denne teknikken for tidlig og systematisk påvisning av sinusoidal obstruksjonssyndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter ble transplantert for hematologisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon i Nancy University Hospital mellom sep 2016 og sep 2018

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter fra september 2016 til september 2018
alle pasientene gjennomgikk allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst i kohorten av sinusoidal obstruksjonssyndrom
Tidsramme: opptil 24 måneder
forekomst
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere