Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление синдрома синусоидальной обструкции с помощью УЗИ после аллогенной ТГСК

23 сентября 2025 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Ретроспективное исследование выявления синдрома синусоидальной обструкции с помощью ультразвука после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Мы хотели бы провести ретроспективное исследование в нашем центре для оценки раннего выявления синдрома синусоидальной обструкции с помощью УЗИ печени после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз синдрома синусоидальной обструкции, также известного как веноокклюзионная болезнь, часто бывает затруднен. Это потенциально опасное для жизни осложнение, которое может развиться после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Клинически синдром синусоидальной обструкции характеризуется гепатомегалией, болями в правом подреберье, желтухой и асцитом. Диагноз основывается на биологических параметрах (увеличение билирубина ≥ 2 мг/дл или 34,2 мкмоль/л) и клинической оценке (задержка натрия в жидкости с увеличением массы тела > 5%, асцит, болезненная гепатомегалия) (ссылка: M. Mohty и соавт. Пересмотренные критерии). для синдрома синусоидальной обструкции, Трансплантация костного мозга (2016) 906-912).

Раннее терапевтическое вмешательство имеет решающее значение для выживания при синдроме синусоидальной обструкции, поэтому необходимо поставить быстрый и надежный диагноз. Для исключения основного дифференциального диагноза необходим надежный метод визуализации. На практике ультразвуковая допплерография полезна для выявления гепатомегалии и асцита, а также помогает изучить уже опубликованные четко определенные критерии синдрома синусоидальной обструкции. По сонографическим критериям: гепатомегалия (3 показателя) с увеличением на 2 см по сравнению с исходным уровнем, утолщение стенки желчного пузыря, асцит или 3 критерия нативной ВОБ; спленомегалия, увеличение диаметра воротной вены, уменьшение диаметра печеночной вены, визуализация околопупочной вены и при допплерографии: увеличение RI печеночной артерии (>0,75), монофазный кровоток в печеночных венах (венозная ретракция очень характерна но очень поздно), демодуляция кровотока в воротной вене, снижение портального кровотока, застой в воротной вене, реверсивный кровоток, регистрируется кровоток в парапупочной вене; все пять последних признаков являются поздними (ссылка: Lassau N. et al. Прогностическое значение ультразвуковой допплерографии при венозной окклюзии печени. Трансплантация 2002 г., 15 июля; 74 (1): 60-6). Эти критерии могут подтвердить диагноз: 6 признаков, из которых первые 3 могут с уверенностью подтвердить диагноз в сочетании с клиническими и биологическими параметрами. В настоящее время в литературе имеется немного данных о раннем выявлении этого осложнения при систематическом УЗИ. В этом исследовании мы хотим оценить в ретроспективном исследовании интерес этого метода к раннему и систематическому выявлению синдрома синусоидальной обструкции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты были трансплантированы по поводу гематологического заболевания

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в университетской больнице Нэнси в период с сентября 2016 г. по сентябрь 2018 г.

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов с сентября 2016 г. по сентябрь 2018 г.
всем пациентам выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость в когорте синдрома синусоидальной обструкции
Временное ограничение: до 24 месяцев
заболеваемость
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться