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Detecção de síndrome de obstrução sinusoidal com ultrassom após TCTH alogênico

23 de setembro de 2025 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Um estudo retrospectivo sobre a detecção da síndrome de obstrução sinusoidal com ultra-som após transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas

Gostaríamos de realizar um estudo retrospectivo em nosso centro para avaliar a detecção precoce da síndrome de obstrução sinusoidal com ultrassonografia hepática após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico da síndrome de obstrução sinusoidal, também conhecida como doença veno-oclusiva, costuma ser difícil. Esta é uma complicação potencialmente fatal que pode se desenvolver após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Clinicamente, a síndrome de obstrução sinusoidal é caracterizada por hepatomegalia, dor no quadrante superior direito, icterícia e ascite. O diagnóstico é baseado em parâmetros biológicos (aumento de bilirrubina ≥ 2mg/dL ou 34,2µmol/L) e avaliação clínica (retenção de líquidos de sódio com ganho de peso > 5%, ascite, hepatomegalia dolorosa) (referência: M. Mohty e outros. Critérios revisados para síndrome de obstrução sinusoidal, Transplante de Medula Óssea (2016) 906-912).

A intervenção terapêutica precoce é fundamental para a sobrevivência na síndrome de obstrução sinusoidal, portanto, um diagnóstico rápido e confiável deve ser feito. Para descartar o diagnóstico diferencial maior, é necessário um método de imagem confiável. Na prática, a ultrassonografia com doppler é útil para detectar hepatomegalia e ascite, mas também ajuda a explorar critérios bem definidos de síndrome de obstrução sinusoidal já publicados. Para critérios ultrassonográficos: hepatomegalia (3 medidas) com aumento de 2 cm em relação à linha de base, espessamento da parede da vesícula biliar, ascite ou 3 critérios de VOD nativo; esplenomegalia, aumento do diâmetro da veia porta, diminuição do diâmetro da veia hepática, visualização da veia para umbilical e ao doppler: aumento do IR da artéria hepática (>0,75), fluxo monofásico nas veias hepáticas (a retração venosa é muito típica mas muito tardia), demodulação do fluxo na veia porta, diminuição do fluxo portal, congestão do fluxo portal, fluxo reverso, fluxo registrado na veia para-umbilical; todos os cinco últimos sinais são tardios (referência: Lassau N. et al Valor prognóstico da ultrassonografia doppler na doença veno-oclusiva hepática. Transplantation 2002 jul 15;74(1):60-6). Estes critérios podem confirmar o diagnóstico: 6 sinais dos quais os 3 primeiros podem afirmar o diagnóstico com certeza em combinação com parâmetros clínicos e biológicos. Atualmente, existem poucos dados na literatura sobre a detecção precoce dessa complicação com o ultrassom sistemático. Neste estudo, queremos avaliar em um estudo retrospectivo o interesse desta técnica na detecção precoce e sistemática da síndrome de obstrução sinusoidal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes foram transplantados por doença hematológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas no Nancy University Hospital entre setembro de 2016 e setembro de 2018

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de setembro de 2016 a setembro de 2018
todos os pacientes foram submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência na coorte de síndrome de obstrução sinusoidal
Prazo: até 24 meses
incidência
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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