此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

异基因造血干细胞移植后超声检测肝窦阻塞综合征

2025年9月23日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

异基因造血干细胞移植后超声检测肝窦阻塞综合征的回顾性研究

我们想在我们的中心进行一项回顾性研究,以评估异基因造血干细胞移植后肝脏超声对肝窦阻塞综合征的早期检测。

研究概览

地位

完全的

详细说明

正弦阻塞综合征也称为静脉闭塞性疾病的诊断通常很困难。 这是一种可能危及生命的并发症,可在异基因造血干细胞移植后发生。 临床上,肝窦阻塞综合征以肝肿大、右上腹痛、黄疸和腹水为特征。 诊断基于生物学参数(胆红素增加 ≥ 2mg/dL 或 34.2µmol/L)和临床评估(钠液潴留伴体重增加 > 5%、腹水、肝肿大疼痛)(参考:M. Mohty 等人修订标准正弦阻塞综合征,骨髓移植 (2016) 906-912)。

早期治疗干预对于窦性阻塞综合征的生存至关重要,因此必须做出快速可靠的诊断。 为了排除主要的鉴别诊断,需要可靠的影像学方法。 在实践中,多普勒超声检查有助于检测肝肿大和腹水,但也有助于探索已经发表的明确定义的肝窦阻塞综合征标准。 对于超声检查标准:肝肿大(3 项措施)与基线相比增加 2 厘米、胆囊壁增厚、腹水或自然 VOD 的 3 项标准;脾肿大,门静脉直径增加,肝静脉直径减小,脐旁静脉可视化和多普勒:肝动脉 RI 增加(>0.75),肝静脉单相流(静脉回缩非常典型)但很晚),门静脉血流解调,门静脉血流减少,门静脉血流充血,逆流,脐旁静脉血流记录;所有五个最后的迹象都是晚期的(参考:Lassau N. 等人多普勒超声检查在肝静脉闭塞性疾病中的预后价值。 移植 2002 年 7 月 15 日;74(1):60-6)。 这些标准可以确诊:6个体征中前3个结合临床和生物学参数可以肯定诊断。 目前文献中有一些关于使用系统超声早期发现这种并发症的数据。 在这项研究中,我们希望通过一项回顾性研究来评估该技术在早期和系统地检测正弦波阻塞综合征方面的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均因血液病进行移植

描述

纳入标准:

  • 2016 年 9 月至 2018 年 9 月期间在南锡大学医院接受同种异体造血干细胞移植的所有成年患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2016年9月至2018年9月患者
所有患者均接受异基因造血干细胞移植
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正弦波阻塞综合征队列中的发病率
大体时间:长达 24 个月
发病率
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maud D'Aveni, MD, PhD、Université de Lorraine - CHRU de Nancy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月25日

首次发布 (实际的)

2019年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SOS detection CHU Nancy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅