Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af sinusoidal obstruktionssyndrom med ultralyd efter allogen HSCT

23. september 2025 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

En retrospektiv undersøgelse om påvisning af sinusoidal obstruktionssyndrom med ultralyd efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Vi vil gerne udføre en retrospektiv undersøgelse i vores center for at evaluere tidlig påvisning af sinusoidal obstruktionssyndrom med leverultralyd efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen sinusoidal obstruktionssyndrom også kendt som veno-okklusiv sygdom er ofte vanskelig. Dette er en potentielt livstruende komplikation, der kan udvikle sig efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Klinisk er sinusoidal obstruktionssyndrom karakteriseret ved hepatomegali, smerter i højre øvre kvadrant, gulsot og ascites. Diagnosen er baseret på biologiske parametre (bilirubinstigning ≥ 2mg/dL eller 34,2µmol/L) og klinisk evaluering (natriumvæskeretention med vægtøgning > 5%, ascites, smertefuld hepatomegali) (reference: M. Mohty og al. Reviderede kriterier for sinusoidal obstruktionssyndrom, Knoglemarvstransplantation (2016) 906-912).

Tidlig terapeutisk intervention er afgørende for overlevelse ved sinusoidal obstruktionssyndrom, og derfor skal der stilles en hurtig og pålidelig diagnose. For at udelukke større differentialdiagnose er en pålidelig billeddiagnostisk metode nødvendig. I praksis er doppler ultralyd nyttig til at påvise hepatomegali og ascites, men er også en hjælp til at udforske veldefinerede kriterier for sinusoidal obstruktionssyndrom, der allerede er offentliggjort. For sonografikriterier: hepatomegali (3 mål) med en stigning på 2 cm i forhold til baseline, fortykkelse af galdeblæren, ascites eller 3 kriterier for en naturlig VOD; splenomegali, øgning af portalvenediameteren, reduktion af hepatisk venediameter, visualisering af paraumbilicalvenen og for doppler: øgning af hepatisk arterie RI (>0,75), monofasisk flow i levervenerne (venøs tilbagetrækning er meget typisk men meget sent), flowdemodulation på portalvenen, fald i portalflowet, portalflowkongestion, omvendt flow, flow registreret i para-umbilicalvenen; alle fem sidste tegn er sene (reference: Lassau N. et al. Prognostisk værdi af doppler-ultralyd ved hepatisk venookklusiv sygdom. Transplantation 2002 jul 15 ;74(1) :60-6). Disse kriterier kan bekræfte diagnosen: 6 tegn, hvoraf de første 3 kan bekræfte diagnosen med sikkerhed i kombination med kliniske og biologiske parametre. Der er i øjeblikket nogle få data i litteraturen om tidlig påvisning af denne komplikation med systematisk ultralyd. I denne undersøgelse ønsker vi i en retrospektiv undersøgelse at evaluere interessen for denne teknik i tidlig og systematisk påvisning af sinusoidal obstruktionssyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter blev transplanteret for hæmatologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation på Nancy University Hospital mellem sep 2016 og sep 2018

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter fra september 2016 til september 2018
alle patienter gennemgik allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst i kohorten af ​​sinusoidal obstruktionssyndrom
Tidsramme: op til 24 måneder
forekomst
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinusformet obstruktionssyndrom

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner