- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141735
동종이형 조혈모세포이식 후 초음파를 이용한 정현파 폐쇄 증후군의 발견
동종이형 조혈모세포이식 후 초음파를 이용한 정현파 폐쇄증후군의 진단에 관한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
정맥 폐색 질환으로도 알려진 정현파 폐색 증후군의 진단은 종종 어렵습니다. 이는 동종 조혈 줄기 세포 이식 후 발생할 수 있는 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증입니다. 임상적으로 정현파 폐쇄 증후군은 간비대, 우상복부 통증, 황달 및 복수를 특징으로 합니다. 진단은 생물학적 매개변수(빌리루빈 증가 ≥ 2mg/dL 또는 34.2μmol/L) 및 임상 평가(체중 증가 > 5%를 동반한 나트륨 체액 저류, 복수, 고통스러운 간비대)를 기반으로 합니다(참조: M. Mohty 및 al. 개정된 기준). 정현파 폐쇄 증후군의 경우, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).
정현파 폐쇄 증후군의 생존을 위해서는 조기 치료가 중요하므로 신속하고 신뢰할 수 있는 진단이 이루어져야 합니다. 주요 감별 진단을 배제하려면 신뢰할 수 있는 이미징 방법이 필요합니다. 실제로 도플러 초음파 검사는 간비대와 복수를 감지하는 데 도움이 되지만 이미 발표된 정현파 폐색 증후군의 잘 정의된 기준을 탐색하는 데 도움이 됩니다. 초음파 검사 기준: 기준선 대비 2cm 증가한 간비대(3회 측정), 담낭 벽 비후, 복수 또는 기본 VOD의 3가지 기준; 비장비대, 간문맥 지름의 증가, 간정맥 지름의 감소, 제대정맥의 가시화 및 도플러의 경우: 간동맥 RI 증가(>0.75), 간정맥의 단상 흐름(정맥 수축이 매우 일반적임) 그러나 매우 늦음) 문맥의 흐름 복조, 문맥 흐름의 감소, 문맥 흐름 혼잡, 흐름 역전, 제대주위 정맥 흐름 기록; 5개의 마지막 징후가 모두 늦음(참조: Lassau N. et al 간정맥 폐색 질환에서 도플러 초음파의 예후적 가치. 이식 2002년 7월 15일;74(1):60-6). 이러한 기준은 진단을 확인할 수 있습니다. 처음 3개의 징후가 임상 및 생물학적 매개변수와 함께 확실하게 진단을 확인할 수 있는 6가지 징후. 현재 체계적 초음파로 이 합병증을 조기에 발견하는 것에 관한 문헌에 몇 가지 데이터가 있습니다. 이 연구에서 우리는 정현파 폐색 증후군의 조기 및 체계적 발견에 대한 이 기술의 관심을 후향적 연구에서 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 9월부터 2018년 9월 사이에 Nancy 대학 병원에서 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받은 모든 성인 환자
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2016년 9월부터 2018년 9월까지의 환자
모든 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받았다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정현파 폐쇄 증후군의 코호트에서의 발병률
기간: 최대 24개월
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투사
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohty M, Malard F, Abecassis M, Aerts E, Alaskar AS, Aljurf M, Arat M, Bader P, Baron F, Bazarbachi A, Blaise D, Ciceri F, Corbacioglu S, Dalle JH, Dignan F, Fukuda T, Huynh A, Masszi T, Michallet M, Nagler A, NiChonghaile M, Okamoto S, Pagliuca A, Peters C, Petersen FB, Richardson PG, Ruutu T, Savani BN, Wallhult E, Yakoub-Agha I, Duarte RF, Carreras E. Revised diagnosis and severity criteria for sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease in adult patients: a new classification from the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2016 Jul;51(7):906-12. doi: 10.1038/bmt.2016.130. Epub 2016 May 16.
- Lassau N, Auperin A, Leclere J, Bennaceur A, Valteau-Couanet D, Hartmann O. Prognostic value of doppler-ultrasonography in hepatic veno-occlusive disease. Transplantation. 2002 Jul 15;74(1):60-6. doi: 10.1097/00007890-200207150-00011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOS detection CHU Nancy
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