Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinusoidaalisen tukkeuman oireyhtymän havaitseminen ultraäänellä allogeenisen HSCT:n jälkeen

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Retrospektiivinen tutkimus sinusoidaalisen tukkeuman oireyhtymän havaitsemisesta ultraäänellä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Haluaisimme tehdä keskuksessamme retrospektiivisen tutkimuksen, jossa arvioidaan sinusoidisen obstruktiooireyhtymän varhaista havaitsemista maksan ultraäänellä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinusoidaalisen ahtauman oireyhtymän, joka tunnetaan myös nimellä veno-okklusiivinen sairaus, diagnoosi on usein vaikeaa. Tämä on mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio, joka voi kehittyä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen. Kliinisesti sinusoidaalista tukosoireyhtymää luonnehtivat hepatomegalia, oikean yläkvadrantin kipu, keltaisuus ja askites. Diagnoosi perustuu biologisiin parametreihin (bilirubiinin nousu ≥ 2 mg/dl tai 34,2 µmol/L) ja kliiniseen arviointiin (natriumnesteen kertyminen painonnousulla > 5 %, askites, kivulias hepatomegalia) (viite: M. Mohty ym. tarkistetut kriteerit sinusoidaalisen tukosoireyhtymän hoitoon, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).

Varhainen terapeuttinen interventio on avainasemassa selviytymiselle sinusoidaalisen ahtauman oireyhtymässä, joten nopea ja luotettava diagnoosi on tehtävä. Suuren erotusdiagnoosin sulkemiseksi pois tarvitaan luotettava kuvantamismenetelmä. Käytännössä doppler-ultraäänitutkimuksesta on apua hepatomegalian ja vesivatsan havaitsemisessa, mutta se auttaa myös tutkimaan jo julkaistuja, hyvin määriteltyjä sinusoiditukosoireyhtymän kriteerejä. Sonografiakriteerit: hepatomegalia (3 mittaa) 2 cm:n nousulla lähtötilanteeseen verrattuna, sappirakon seinämän paksuuntuminen, askites tai 3 natiivin VOD-kriteeriä; splenomegalia, porttilaskimon halkaisijan suureneminen, maksalaskimon halkaisijan pieneneminen, para-napalaskimon visualisointi ja dopplerin osalta: maksavaltimon RI:n lisääntyminen (>0,75), yksivaiheinen virtaus maksalaskimoissa (laskimon takaisinveto on hyvin tyypillistä mutta hyvin myöhään), virtauksen demodulaatio porttilaskimossa, porttivirtauksen väheneminen, porttivirtauksen tukkoisuus, käänteinen virtaus, virtaus tallennettu para-napalaskimoon; kaikki viisi viimeistä merkkiä ovat myöhässä (viite: Lassau N. et al. Doppler-ultraäänitutkimuksen ennustearvo maksan laskimotukossairaudessa. Transplantation 2002 heinäkuu 15 ;74(1):60-6). Nämä kriteerit voivat vahvistaa diagnoosin: 6 merkkiä, joista ensimmäiset 3 voivat vahvistaa diagnoosin varmasti yhdessä kliinisten ja biologisten parametrien kanssa. Kirjallisuudessa on tällä hetkellä muutamia tietoja tämän komplikaation varhaisesta havaitsemisesta systemaattisella ultraäänellä. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida retrospektiivisessä tutkimuksessa tämän tekniikan kiinnostusta sinusoidisen tukosoireyhtymän varhaiseen ja systemaattiseen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat siirrettiin hematologisen sairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikuispotilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Nancyn yliopistollisessa sairaalassa syyskuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita syyskuusta 2016 syyskuuhun 2018
kaikille potilaille tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esiintyvyys sinusoidisen obstruktio-oireyhtymän kohortissa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
ilmaantuvuus
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa