Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce syndromu sinusoidální obstrukce pomocí ultrazvuku po alogenní HSCT

23. září 2025 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Retrospektivní studie o detekci syndromu sinusoidální obstrukce pomocí ultrazvuku po alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk

Rádi bychom v našem centru provedli retrospektivní studii, která by zhodnotila časnou detekci syndromu sinusoidální obstrukce ultrazvukem jater po alogenní transplantaci krvetvorných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza syndromu sinusoidální obstrukce, známého také jako venookluzivní onemocnění, je často obtížná. Jedná se o potenciálně život ohrožující komplikaci, která se může vyvinout po alogenní transplantaci krvetvorných buněk. Klinicky je syndrom sinusoidální obstrukce charakterizován hepatomegalií, bolestí v pravém horním kvadrantu, žloutenkou a ascitem. Diagnóza je založena na biologických parametrech (zvýšení bilirubinu ≥ 2 mg/dl nebo 34,2 µmol/l) a klinickém hodnocení (retence sodíkových tekutin s přírůstkem hmotnosti > 5 %, ascites, bolestivá hepatomegalie) (odkaz: M. Mohty a kol. Revidovaná kritéria pro syndrom sinusové obstrukce, Transplantace kostní dřeně (2016) 906-912).

Včasná terapeutická intervence je klíčová pro přežití u syndromu sinusoidní obstrukce, a proto musí být provedena rychlá a spolehlivá diagnóza. K vyloučení velké diferenciální diagnostiky je potřeba spolehlivá zobrazovací metoda. V praxi pomáhá dopplerovská ultrasonografie k detekci hepatomegalie a ascitu, ale také pomáhá prozkoumat dobře definovaná kritéria sinusoidálního obstrukčního syndromu, která již byla publikována. Pro sonografická kritéria: hepatomegalie (3 měření) se zvýšením o 2 cm oproti výchozí hodnotě, ztluštění stěny žlučníku, ascites nebo 3 kritéria nativní VOD; splenomegalie, zvětšení průměru portální žíly, zmenšení průměru jaterní žíly, zobrazení para umbilikální žíly a pro dopplera: zvýšení RI hepatické tepny (>0,75), monofázický průtok v jaterních žilách (velmi typická je venózní retrakce ale velmi pozdě), demodulace toku na portální žíle, pokles portálního toku, kongesce portálního toku, obrácený tok, tok zaznamenaný v parapupeční žíle; všech pět posledních příznaků je pozdních (odkaz: Lassau N. et al Prognostická hodnota dopplerovské ultrasonografie u jaterní venookluzivní choroby. Transplantation 2002 Jul 15;74(1):60-6). Tato kritéria mohou potvrdit diagnózu: 6 příznaků, z nichž první 3 mohou s jistotou potvrdit diagnózu v kombinaci s klinickými a biologickými parametry. V současné době existuje v literatuře několik údajů o včasném záchytu této komplikace pomocí systematického ultrazvuku. V této studii chceme v retrospektivní studii zhodnotit zájem této techniky o včasnou a systematickou detekci syndromu sinusoidální obstrukce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti byli transplantováni pro hematologické onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk v Nancy University Hospital mezi zářím 2016 a zářím 2018

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů od září 2016 do září 2018
všichni pacienti podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt v kohortě syndromu sinusoidální obstrukce
Časové okno: až 24 měsíců
výskyt
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom sinusové obstrukce

Klinické studie na ultrazvuk

Předplatit