Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachweis des sinusoidalen Obstruktionssyndroms mit Ultraschall nach allogener HSCT

23. September 2025 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Eine retrospektive Studie zum Nachweis des sinusoidalen Obstruktionssyndroms mit Ultraschall nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Wir möchten in unserem Zentrum eine retrospektive Studie durchführen, um die Früherkennung des sinusoidalen Obstruktionssyndroms mit Leberultraschall nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose des sinusoidalen Obstruktionssyndroms, auch als Venenverschlusskrankheit bekannt, ist oft schwierig. Dies ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die sich nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation entwickeln kann. Klinisch ist das sinusoidale Obstruktionssyndrom durch Hepatomegalie, Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Gelbsucht und Aszites gekennzeichnet. Die Diagnose basiert auf biologischen Parametern (Bilirubin-Anstieg ≥ 2 mg/dL oder 34,2 µmol/L) und der klinischen Bewertung (Natrium-Flüssigkeitsretention bei Gewichtszunahme > 5 %, Aszites, schmerzhafte Hepatomegalie) (Referenz: M. Mohty et al., überarbeitete Kriterien). für das sinusoidale Obstruktionssyndrom, Bone Marrow Transplantation (2016) 906-912).

Eine frühzeitige therapeutische Intervention ist entscheidend für das Überleben des Sinusoid-Obstruktionssyndroms, daher muss eine schnelle und zuverlässige Diagnose gestellt werden. Um eine schwerwiegende Differenzialdiagnose auszuschließen, ist ein zuverlässiges bildgebendes Verfahren erforderlich. In der Praxis ist die Doppler-Sonographie hilfreich, um Hepatomegalie und Aszites zu erkennen, ist aber auch eine Hilfe, um gut definierte Kriterien des bereits veröffentlichten sinusoidalen Obstruktionssyndroms zu untersuchen. Für sonographische Kriterien: Hepatomegalie (3 Messungen) mit einem Anstieg von 2 cm gegenüber dem Ausgangswert, Gallenblasenwandverdickung, Aszites oder 3 Kriterien einer nativen VOD; Splenomegalie, Zunahme des Durchmessers der Pfortader, Abnahme des Durchmessers der Lebervene, Darstellung der V. para umbilicalis und für den Doppler: Zunahme des RI der Leberarterie (> 0,75), monophasischer Fluss in den Lebervenen (venöse Retraktion ist sehr typisch aber sehr spät), Flussdemodulation an der Pfortader, Abnahme des Pfortaderflusses, Stauung des Pfortaderflusses, umgekehrter Fluss, Fluss in der Paraumbilikalvene aufgezeichnet; alle fünf letzten Anzeichen sind spät (Referenz: Lassau N. et al. Prognostischer Wert der Doppler-Ultraschalluntersuchung bei hepatischer Venenverschlusskrankheit. Transplantation 15. Juli 2002;74(1):60-6). Diese Kriterien können die Diagnose bestätigen: 6 Anzeichen, von denen die ersten 3 in Kombination mit klinischen und biologischen Parametern die Diagnose mit Sicherheit bestätigen können. Zur Früherkennung dieser Komplikation mit systematischem Ultraschall gibt es derzeit wenige Daten in der Literatur. In dieser Studie wollen wir in einer retrospektiven Studie den Nutzen dieser Technik für die frühzeitige und systematische Erkennung des sinusoidalen Obstruktionssyndroms evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden wegen hämatologischer Erkrankungen transplantiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation im Universitätsklinikum Nancy zwischen September 2016 und September 2018

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten von September 2016 bis September 2018
Alle Patienten wurden einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz in der Kohorte des sinusoidalen Obstruktionssyndroms
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Vorfall
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maud D'Aveni, MD, PhD, Université de Lorraine - CHRU de Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sinusoidales Obstruktionssyndrom

Klinische Studien zur Ultraschall

Abonnieren