分娩後の子癇前症女性における縦血圧と動脈硬化の比較
2019年10月26日 更新者：Jung-Won Suh、Seoul National University Hospital
分娩後の子癇前症および正常血圧の女性における縦血圧および動脈硬化の比較：1年間の追跡結果
研究者は、子癇前症の患者と正常な妊婦の心臓足首血管指数 (CAVI) テストを使用して動脈硬化を測定し、CAVI の縦方向の変化とその予測因子を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は症例対照研究であり、37 人の子癇前症の女性 (PE グループ) と 36 人の正常血圧の女性 (対照グループ) が含まれ、ソウル大学ブンダン病院で子供を出産しました。
Cario-ankle vasuclar index (CAVI) は、両方のグループで、出産後 1 日、6 か月、1 年で測定されました。
研究者は、体重、血圧、脂質プロファイル、血清クレアチニン、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) を CAVI と同時にチェックしました。
子癇前症の存在と、CAVI、血圧、および代謝指数の縦方向の変化との関係は、一般化推定方程式 (GEE) 法を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2013 年 3 月から 2016 年 5 月までにソウル大学校ブンダン病院で出産した子癇前症の女性 37 人 (PE グループ) と正常血圧の女性 (対照グループ) 36 人が含まれていました。
説明
包含基準:
- 症例群：国際妊娠高血圧学会の基準に基づき子癇前症と診断された女性
- 対照群：ソウル大学校盆唐病院で出産した正常血圧の女性。
除外基準:
- 分娩後に血行動態が損なわれた、または出血の合併症があった女性は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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子癇前症グループ
PE は、タンパク尿 (24 時間の尿収集で 300 mg 以上の総タンパク質および、これが利用できなかった場合は、少なくとも4時間間隔で2回連続してディップスティック分析で+2以上のタンパク尿があり、以前は正常血圧だった女性で妊娠20週後に発症する
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対照群
正常妊娠群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症と正常な妊婦の間のCAVIの縦方向の変化パターンの違い。
時間枠：CAVI は、両方のグループで分娩後 1 日、6 か月、および 1 年で測定されました。
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一般化推定方程式(GEE)法を用いてCAVIを分析し,2群間のCAVIの異なる変化パターンを評価した。
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CAVI は、両方のグループで分娩後 1 日、6 か月、および 1 年で測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：納車後1日、半年、1年
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自動血圧、mmHg
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納車後1日、半年、1年
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拡張期血圧
時間枠：納車後1日、半年、1年
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自動血圧、mmHg
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納車後1日、半年、1年
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体重
時間枠：納車後1日、半年、1年
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キログラム
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納車後1日、半年、1年
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：納車後1日、半年、1年
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胴囲（センチメートル）、ヒップ囲（センチメートル）、ウエスト/ヒップ囲比は、ウエスト囲をヒップ囲で割った比率です
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納車後1日、半年、1年
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脂質プロファイル（総コレステロール、TG、LDL、HDL）
時間枠：納車後1日、半年、1年
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mg/dL (ミリグラム/デシリットル)
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納車後1日、半年、1年
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AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）
時間枠：納車後1日、半年、1年
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IU/L (1 リットルあたりの国際単位)
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納車後1日、半年、1年
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セラム・クレアチン
時間枠：納車後1日、半年、1年
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mg/dL (ミリグラム/デシリットル)
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納車後1日、半年、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月26日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B-1402-240-006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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