Jämförelse av longitudinellt blodtryck och arteriell stelhet hos preeklamtiska kvinnor efter förlossning
26 oktober 2019 uppdaterad av: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Jämförelse av longitudinellt blodtryck och arteriell stelhet hos preeklamptiska och normotensiva kvinnor efter förlossning: resultat av ett års uppföljning
Utredaren mätte den arteriella stelheten med hjälp av kardio-ankel vaskulärt index (CAVI) test hos patienter med havandeskapsförgiftning och normala gravida kvinnor för att utvärdera den longitudinella förändringen av CAVI och deras prediktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en fallkontrollstudie och inkluderade 37 kvinnor med preeklampsi (PE-grupp) och 36 normotensiva kvinnor (kontrollgrupp) som födde barn vid Seoul National University Bundang Hospital.
Cario-ankel vasuclar index (CAVI) mättes vid en dag, sex månader och ett år efter förlossningen i båda grupperna.
Utredaren kontrollerade också kroppsvikt, blodtryck, lipidprofil, serumkreatinin, aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) samtidigt med CAVI.
Sambandet mellan förekomsten av preelampsi och longitudinella förändringar av CAVI, blodtryck och metabola index utvärderades med hjälp av generaliserad skattningsekvation (GEE) metod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade 37 kvinnor med preeklampsi (PE-grupp) och 36 normotensiva kvinnor (kontrollgrupp) som födde barn vid Seoul National University Bundang Hospital från mars 2013 till maj 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallgrupp: Kvinnor som fick diagnosen havandeskapsförgiftning baserat på kriterierna från International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
- Kontrollgrupp: Normotensiva kvinnor som födde barn på Seoul National University Bundang Hospital.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som var hemodynamiskt nedsatt eller hade blödningskomplikationer efter förlossningen exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Preeklampsi grupp
PE definierades som diastoliskt blodtryck på minst 110 mmHg vid ett tillfälle eller diastoliskt tryck på minst 90 mmHg vid två på varandra följande tillfällen med mer än 4 timmars mellanrum, i kombination med proteinuri (≥300 mg totalt protein i en 24-timmars urinsamling och , om detta inte var tillgängligt, ≥+2 proteinuri genom mätstickaanalys vid två på varandra följande tillfällen med minst 4 timmars mellanrum) som utvecklas efter 20 veckors graviditet hos tidigare normotensiva kvinnor
|
|
Kontrollgrupp
Normal graviditetsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaderna i longitudinell förändring av CAVI mellan havandeskapsförgiftning och normala gravida kvinnor.
Tidsram: CAVI mättes en dag, sex månader och ett år efter förlossningen i båda grupperna.
|
CAVI analyserades med generalized estimating equation (GEE) metod för att utvärdera det olika förändringsmönstret för CAVI mellan två grupper.
|
CAVI mättes en dag, sex månader och ett år efter förlossningen i båda grupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
automatiserat blodtryck, mmHg
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
automatiserat blodtryck, mmHg
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
kilogram
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
Midjeomkrets i centimeter, Höftomkrets i centimeter, Midja/höftomkretsförhållande är förhållandet mellan midjemått dividerat med höftomkrets
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
Lipidprofiler (totalkolesterol, TG, LDL, HDL)
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
mg/dL (milligram per deciliter)
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
AST (aspartataminotransferas), ALT (alaninaminotransferas)
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
IU/L (internationella enheter per liter)
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
mg/dL (milligram per deciliter)
|
en dag, sex månader och ett år efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
29 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1402-240-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .