- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04142268
Pituussuuntaisen verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden vertailu preeklampsiasta kärsivillä naisilla synnytyksen jälkeen
Pitkittäisen verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden vertailu preeklampsiasta ja normaalipaineista kärsivillä naisilla synnytyksen jälkeen: Vuoden seurantatulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli tapauskontrollitutkimus, ja siihen osallistui 37 preeklampsiaa sairastavaa naista (PE-ryhmä) ja 36 normotensiivistä naista (kontrolliryhmä), jotka synnyttivät lapsen Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa.
Cario-nilkka vasuclar index (CAVI) mitattiin yhden päivän, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua synnytyksestä molemmissa ryhmissä.
Tutkija tarkasti myös kehon painon, verenpaineen, lipidiprofiilin, seerumin kreatiniinin, aspartaattitransaminaasin (AST) ja alaniinitransaminaasin (ALT) samanaikaisesti CAVI:n kanssa.
Preelampsian esiintymisen ja CAVI:n pitkittäismuutosten, verenpaineen ja aineenvaihduntaindeksien välistä suhdetta arvioitiin yleisen estimointiyhtälön (GEE) menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausryhmä: Naiset, joille diagnosoitiin preeklampsia kansainvälisen raskausajan verenpaineen tutkimusyhdistyksen kriteerien perusteella
- Kontrolliryhmä: Normotensiiviset naiset, jotka synnyttivät lapsen Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden hemodynaaminen oli heikentynyt tai joilla oli verenvuotokomplikaatioita synnytyksen jälkeen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Preeklampsia ryhmä
PE määriteltiin diastoliseksi verenpaineeksi, joka oli vähintään 110 mmHg kerran tai diastoliseksi verenpaineeksi vähintään 90 mmHg kahdessa peräkkäisessä tapauksessa yli 4 tunnin välein, yhdistettynä proteinuriaan (≥300 mg kokonaisproteiinia 24 tunnin virtsan keräämisessä ja , jos tätä ei ollut saatavilla, ≥+2 proteinuria mittatikkuanalyysin perusteella kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 4 tunnin välein), joka kehittyy 20 raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisillä naisilla
|
Kontrolliryhmä
Normaali raskausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot CAVI:n pitkittäismuutosmallissa preeklampsian ja normaalien raskaana olevien naisten välillä.
Aikaikkuna: CAVI mitattiin yhden päivän, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua synnytyksestä molemmissa ryhmissä.
|
CAVI analysoitiin yleisellä estimointiyhtälöllä (GEE) -menetelmällä CAVI:n erilaisen muutoskuvion arvioimiseksi kahden ryhmän välillä.
|
CAVI mitattiin yhden päivän, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua synnytyksestä molemmissa ryhmissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
automaattinen verenpaine, mmHg
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
automaattinen verenpaine, mmHg
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Kehon paino
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
kiloa
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä, Lantion ympärysmitta senttimetreinä, Vyötärö/lantion ympärysmitta on vyötärön ympärysmitan suhde jaettuna lantion ympärysmitalla
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Lipidiprofiilit (kokonaiskolesteroli, TG, LDL, HDL)
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
mg/dl (milligrammaa desilitraa kohti)
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi)
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
IU/L (kansainväliset yksiköt litraa kohti)
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
mg/dl (milligrammaa desilitraa kohti)
|
yksi päivä, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1402-240-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi