Сравнение продольного артериального давления и жесткости артерий у женщин с преэклампсией после родов
26 октября 2019 г. обновлено: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Сравнение продольного артериального давления и жесткости артерий у женщин с преэклампсией и нормотензией после родов: результаты наблюдения через год
Исследователь измерил жесткость артерий с помощью теста сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (CAVI) у пациенток с преэклампсией и у здоровых беременных женщин, чтобы оценить продольное изменение CAVI и их предикторы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляло собой исследование случай-контроль и включало 37 женщин с преэклампсией (группа ПЭ) и 36 женщин с нормальным артериальным давлением (контрольная группа), которые родили ребенка в больнице Сеульского национального университета Бунданг.
Карио-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI) измеряли через 1 день, 6 месяцев и 1 год после родов в обеих группах.
Исследователь также проверял массу тела, артериальное давление, липидный профиль, креатинин сыворотки, аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинтрансаминазу (АЛТ) одновременно с CAVI.
Взаимосвязь между наличием преэлампии и лонгитюдными изменениями CAVI, артериального давления и метаболических показателей оценивали с помощью метода обобщенного оценочного уравнения (ОЭУ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 37 женщин с преэклампсией (группа ПЭ) и 36 женщин с нормальным артериальным давлением (контрольная группа), которые родили ребенка в больнице Бунданг Сеульского национального университета с марта 2013 года по май 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Группа случаев: женщины, у которых была диагностирована преэклампсия на основании критериев Международного общества по изучению артериальной гипертензии во время беременности.
- Контрольная группа: женщины с нормальным артериальным давлением, родившие ребенка в больнице Бунданг Сеульского национального университета.
Критерий исключения:
- Женщины с гемодинамическими нарушениями или кровотечением после родов были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа преэклампсии
ПЭ определяли как диастолическое АД не менее 110 мм рт. ст. в одном случае или диастолическое АД не менее 90 мм рт. ст. в два раза подряд с интервалом более 4 часов в сочетании с протеинурией (≥300 мг общего белка в 24-часовом сборе мочи и , если это было недоступно, протеинурия ≥+2 по данным анализа полосками в двух последовательных случаях с интервалом не менее 4 часов), которая развивается после 20 недель беременности у ранее нормотензивных женщин
|
|
Контрольная группа
Группа нормальной беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в характере продольных изменений CAVI между преэклампсией и нормальными беременными женщинами.
Временное ограничение: CAVI измеряли через один день, через шесть месяцев и через год после родов в обеих группах.
|
CAVI был проанализирован с помощью метода обобщенного оценочного уравнения (GEE) для оценки различных моделей изменений CAVI между двумя группами.
|
CAVI измеряли через один день, через шесть месяцев и через год после родов в обеих группах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
автоматизированное артериальное давление, мм рт.ст.
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
автоматизированное артериальное давление, мм рт.ст.
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
Вес тела
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
килограммы
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
Соотношение талия/бедра
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
Окружность талии в сантиметрах, окружность бедер в сантиметрах, соотношение окружностей талии и бедер представляет собой отношение окружности талии к окружности бедер.
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
Профили липидов (общий холестерин, ТГ, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
мг/дл (миллиграммы на децилитр)
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
АСТ (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинаминотрансфераза)
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
МЕ/л (международные единицы на литр)
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
мг/дл (миллиграммы на децилитр)
|
через день, через шесть месяцев и через год после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1402-240-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .