Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av longitudinalt blodtrykk og arteriell stivhet hos preeklamtiske kvinner etter fødsel

26. oktober 2019 oppdatert av: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Sammenligning av longitudinalt blodtrykk og arteriell stivhet hos preeklamtiske og normotensive kvinner etter fødsel: ett års oppfølgingsresultater

Etterforskeren målte arteriell stivhet ved å bruke kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) test hos pasienter med svangerskapsforgiftning og normale gravide kvinner for å evaluere den langsgående endringen av CAVI og deres prediktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en kasuskontrollstudie og inkluderte 37 kvinner med preeklampsi (PE-gruppe) og 36 normotensive kvinner (kontrollgruppe) som fødte barn ved Seoul National University Bundang Hospital.

Cario-ankel vasuclar indeks (CAVI) ble målt én dag, seks måneder og ett år etter fødsel i begge gruppene.

Etterforskeren sjekket også kroppsvekt, blodtrykk, lipidprofil, serumkreatinin, aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) samtidig med CAVI.

Forholdet mellom tilstedeværelsen av preelampsia og longitudinelle endringer av CAVI, blodtrykk og metabolske indekser ble evaluert ved bruk av generalisert estimeringslikning (GEE) metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 37 kvinner med svangerskapsforgiftning (PE-gruppe) og 36 normotensive kvinner (kontrollgruppe) som fødte barn ved Seoul National University Bundang Hospital fra mars 2013 til mai 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kasusgruppe: Kvinner som ble diagnostisert preeklampsi basert på kriteriene til International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
  2. Kontrollgruppe: Normotensive kvinner som fødte barn ved Seoul National University Bundang Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som var hemodynamisk kompromitterte eller hadde blødningskomplikasjoner etter fødselen ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Preeklampsi gruppe
PE ble definert som diastolisk BP på minst 110 mmHg ved en anledning eller diastolisk BP på minst 90 mmHg ved to påfølgende anledninger med mer enn 4 timers mellomrom, i kombinasjon med proteinuri (≥300 mg totalt protein i en 24-timers urinsamling og , hvis dette ikke var tilgjengelig, ≥+2 proteinuri ved peilepinneanalyse ved to påfølgende anledninger med minst 4 timers mellomrom) som utvikler seg etter 20 ukers svangerskap hos tidligere normotensive kvinner
Kontrollgruppe
Normal svangerskapsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellene i longitudinell endringsmønster av CAVI mellom svangerskapsforgiftning og normale gravide kvinner.
Tidsramme: CAVI ble målt én dag, seks måneder og ett år etter levering i begge gruppene.
CAVI ble analysert med generalisert estimeringslikning (GEE) metode for å evaluere det forskjellige endringsmønsteret til CAVI mellom to grupper.
CAVI ble målt én dag, seks måneder og ett år etter levering i begge gruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
automatisert blodtrykk, mmHg
en dag, seks måneder og ett år etter levering
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
automatisert blodtrykk, mmHg
en dag, seks måneder og ett år etter levering
Kroppsvekt
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
kilo
en dag, seks måneder og ett år etter levering
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
Midjeomkrets i centimeter, hofteomkrets i centimeter, midje/hofteomkretsforhold er forholdet mellom midjeomkrets delt på hofteomkrets
en dag, seks måneder og ett år etter levering
Lipidprofiler (totalkolesterol, TG, LDL, HDL)
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
mg/dL (milligram per desiliter)
en dag, seks måneder og ett år etter levering
AST (aspartat aminotransferase), ALT (alanin aminotransferase)
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
IU/L (internasjonale enheter per liter)
en dag, seks måneder og ett år etter levering
Serum kreatinin
Tidsramme: en dag, seks måneder og ett år etter levering
mg/dL (milligram per desiliter)
en dag, seks måneder og ett år etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1402-240-006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere