Comparaison de la tension artérielle longitudinale et de la rigidité artérielle chez les femmes prééclamptiques après l'accouchement
26 octobre 2019 mis à jour par: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparaison de la tension artérielle longitudinale et de la rigidité artérielle chez les femmes prééclamptiques et normotendues après l'accouchement : résultats du suivi sur un an
L'investigateur a mesuré la rigidité artérielle à l'aide d'un test d'indice vasculaire cardio-cheville (CAVI) chez des patientes atteintes de prééclampsie et des femmes enceintes normales afin d'évaluer le changement longitudinal de CAVI et leurs prédicteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était une étude cas-témoin et comprenait 37 femmes atteintes de prééclampsie (groupe PE) et 36 femmes normotendues (groupe témoin) qui ont donné naissance à un enfant à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul.
L'indice vasculaire cario-cheville (CAVI) a été mesuré un jour, six mois et un an après l'accouchement dans les deux groupes.
L'enquêteur a également vérifié le poids corporel, la pression artérielle, le profil lipidique, la créatinine sérique, l'aspartate transaminase (AST) et l'alanine transaminase (ALT) simultanément avec CAVI.
La relation entre la présence de préelampsie et les changements longitudinaux de CAVI, la pression artérielle et les indices métaboliques ont été évalués à l'aide de la méthode de l'équation d'estimation généralisée (GEE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus 37 femmes atteintes de prééclampsie (groupe PE) et 36 femmes normotendues (groupe témoin) qui ont donné naissance à un enfant à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul de mars 2013 à mai 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de cas : femmes ayant reçu un diagnostic de prééclampsie selon les critères de l'International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
- Groupe témoin : femmes normotendues ayant donné naissance à un enfant à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui présentaient des troubles hémodynamiques ou des complications hémorragiques après l'accouchement ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de prééclampsie
L'EP était définie comme une TA diastolique d'au moins 110 mmHg à une occasion ou une TA diastolique d'au moins 90 mmHg à deux reprises consécutives à plus de 4 heures d'intervalle, associée à une protéinurie (≥ 300 mg de protéines totales dans un prélèvement d'urine de 24 heures et , si celle-ci n'était pas disponible, ≥+2 protéinurie par bandelette réactive à deux reprises consécutives à au moins 4 heures d'intervalle) qui se développe après 20 semaines de gestation chez des femmes précédemment normotendues
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Groupe de contrôle
Groupe grossesse normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les différences dans le modèle de changement longitudinal de CAVI entre la prééclampsie et les femmes enceintes normales.
Délai: Le CAVI a été mesuré à un jour, six mois et un an après l'accouchement dans les deux groupes.
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Le CAVI a été analysé avec la méthode de l'équation d'estimation généralisée (GEE) pour évaluer le modèle de changement différent du CAVI entre deux groupes.
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Le CAVI a été mesuré à un jour, six mois et un an après l'accouchement dans les deux groupes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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tension artérielle automatisée, mmHg
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Pression sanguine diastolique
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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tension artérielle automatisée, mmHg
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Poids
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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kilogrammes
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Rapport taille/hanches
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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Tour de taille en centimètre, tour de hanches en centimètre, le rapport tour de taille/tour de hanches est le rapport du tour de taille divisé par le tour de hanches
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Profils lipidiques (cholestérol total, TG, LDL, HDL)
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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mg/dL (milligrammes par décilitre)
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un jour, six mois et un an après la livraison
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AST (aspartate aminotransférase), ALT (alanine aminotransférase)
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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UI/L (unités internationales par litre)
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Créatinine sérique
Délai: un jour, six mois et un an après la livraison
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mg/dL (milligrammes par décilitre)
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un jour, six mois et un an après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1402-240-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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