A longitudinális vérnyomás és az artériás merevség összehasonlítása preeclampsiás nőknél a szülés után
2019. október 26. frissítette: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
A longitudinális vérnyomás és az artériás merevség összehasonlítása preeclampsiás és normotenziós nőknél a szülés után: egyéves nyomon követési eredmények
A kutató az artériás merevséget cardio-boka vaszkuláris index (CAVI) teszttel mérte preeclampsiában szenvedő betegeknél és normál terhes nőknél, hogy értékelje a CAVI longitudinális változását és előrejelzőiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány eset-kontroll vizsgálat volt, és 37 preeclampsiában szenvedő nőt (PE csoport) és 36 normotensiv nőt (kontrollcsoport) vont be, akik gyermeket szültek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban.
A cario-boka vasuclar indexet (CAVI) a szülés után egy nappal, hat hónappal és egy évvel mérték mindkét csoportban.
A vizsgáló a CAVI-val egyidejűleg ellenőrizte a testsúlyt, a vérnyomást, a lipidprofilt, a szérum kreatinint, az aszpartát-transzaminázt (AST) és az alanin-transzaminázt (ALT).
A preelampsia jelenléte és a CAVI longitudinális változásai, a vérnyomás és a metabolikus indexek közötti összefüggést általánosított becslési egyenlet (GEE) módszerrel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 37 preeclampsiában szenvedő nő (PE csoport) és 36 normotensszív nő (kontrollcsoport) vett részt, akik 2013 márciusa és 2016 májusa között szültek gyermeket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetcsoport: Nők, akiknél preeclampsiát diagnosztizáltak a Nemzetközi Terhességi Hipertónia Tanulmányozó Társaság kritériumai alapján
- Kontrollcsoport: Normotenzív nők, akik gyermeket szültek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a nőket, akiknek hemodinamikailag károsodott vagy vérzéses szövődményük volt a szülés után, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Preeclampsia csoport
A PE-t úgy határozták meg, hogy a diasztolés vérnyomás egy alkalommal legalább 110 Hgmm volt, vagy a diasztolés vérnyomás két egymást követő alkalommal legalább 90 Hgmm volt, több mint 4 órás időközzel, proteinuriával kombinálva (≥300 mg összfehérje 24 órás vizeletgyűjtésben és , ha ez nem állt rendelkezésre, ≥+2 proteinuria mérőpálca-analízissel két egymást követő alkalommal, legalább 4 órás időközzel), amely 20 hetes terhesség után alakul ki korábban normotensszív nőknél
|
|
Ellenőrző csoport
Normál terhességi csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAVI longitudinális változási mintázatának különbségei a preeclampsiában és a normál terhes nők között.
Időkeret: A CAVI-t mindkét csoportban a szülés után egy nappal, hat hónappal és egy évvel mérték.
|
A CAVI-t általánosított becslési egyenlet (GEE) módszerrel elemeztük, hogy értékeljük a CAVI eltérő változási mintázatát két csoport között.
|
A CAVI-t mindkét csoportban a szülés után egy nappal, hat hónappal és egy évvel mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
automatizált vérnyomás, Hgmm
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
automatizált vérnyomás, Hgmm
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
Testsúly
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
kilogramm
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
Derék/csípő arány
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
A derékbőség centiméterben, a csípő kerülete centiméterben, a derék/csípőkörfogat arány a derékbőség aránya osztva a csípő kerületével
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
Lipid profilok (teljes koleszterin, TG, LDL, HDL)
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
mg/dL (milligramm per deciliter)
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
AST (aszpartát-aminotranszferáz), ALT (alanin-aminotranszferáz)
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
IU/L (nemzetközi egység literenként)
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
|
Szérum kreatinin
Időkeret: egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
mg/dL (milligramm per deciliter)
|
egy nap, hat hónap és egy év a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1402-240-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .