先兆子痫妇女分娩后纵向血压和动脉硬度的比较
2019年10月26日 更新者：Jung-Won Suh、Seoul National University Hospital
分娩后先兆子痫和血压正常妇女的纵向血压和动脉硬度比较：一年随访结果
研究者使用心踝血管指数 (CAVI) 测试测量先兆子痫患者和正常孕妇的动脉硬度，以评估 CAVI 的纵向变化及其预测因子。
研究概览
详细说明
本研究是一项病例对照研究，包括 37 名先兆子痫妇女（PE 组）和 36 名在盆唐首尔国立大学医院分娩的血压正常的妇女（对照组）。
两组均在分娩后 1 天、6 个月和 1 年时测量 Cario-ankle 血管指数 (CAVI)。
研究者还用 CAVI 同时检查了体重、血压、血脂、血清肌酐、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)。
使用广义估计方程 (GEE) 方法评估先兆子痫的存在与 CAVI、血压和代谢指标的纵向变化之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入了 2013 年 3 月至 2016 年 5 月期间在盆唐首尔国立大学医院分娩的 37 名先兆子痫妇女（PE 组）和 36 名血压正常的妇女（对照组）。
描述
纳入标准：
- 案例组：根据国际妊娠期高血压研究学会的标准诊断为先兆子痫的女性
- 对照组：在盆唐首尔大学医院分娩的血压正常的妇女。
排除标准：
- 血液动力学受损或分娩后有出血并发症的妇女被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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子痫前期组
PE 定义为舒张压至少 110 毫米汞柱一次或舒张压连续两次至少 90 毫米汞柱，间隔超过 4 小时，并伴有蛋白尿（24 小时尿液收集中总蛋白≥300 毫克， ，如果这不可用，≥+2 蛋白尿通过试纸分析连续两次至少间隔 4 小时）在妊娠 20 周后在以前正常血压的妇女中发展
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控制组
正常妊娠组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子痫前期与正常孕妇CAVI纵向变化模式的差异
大体时间：两组均在分娩后一天、六个月和一年测量 CAVI。
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采用广义估计方程（GEE）方法对CAVI进行分析，评价两组间CAVI的不同变化模式。
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两组均在分娩后一天、六个月和一年测量 CAVI。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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自动血压，mmHg
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分娩后一天、六个月和一年
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舒张压
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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自动血压，mmHg
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分娩后一天、六个月和一年
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体重
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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公斤
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分娩后一天、六个月和一年
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腰臀比
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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腰围厘米，臀围厘米，腰围/臀围比是腰围除以臀围的比值
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分娩后一天、六个月和一年
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血脂概况（总胆固醇、TG、LDL、HDL）
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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mg/dL（毫克每分升）
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分娩后一天、六个月和一年
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AST（天冬氨酸氨基转移酶）、ALT（丙氨酸氨基转移酶）
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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IU/L（国际单位每升）
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分娩后一天、六个月和一年
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血清肌酐
大体时间：分娩后一天、六个月和一年
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mg/dL（毫克每分升）
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分娩后一天、六个月和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月26日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月26日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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