Vergelijking van longitudinale bloeddruk en arteriële stijfheid bij vrouwen met pre-eclampsie na de bevalling
26 oktober 2019 bijgewerkt door: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Vergelijking van longitudinale bloeddruk en arteriële stijfheid bij pre-eclamptische en normotensieve vrouwen na de bevalling: follow-upresultaten na één jaar
De onderzoeker mat de arteriële stijfheid met behulp van de cardio-ankle vascular index (CAVI)-test bij patiënten met pre-eclampsie en normale zwangere vrouwen om de longitudinale verandering van CAVI en hun voorspellers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een case-control studie en omvatte 37 vrouwen met pre-eclampsie (PE-groep) en 36 normotensieve vrouwen (controlegroep) die een kind baarden in het Seoul National University Bundang Hospital.
Cario-ankle vasuclar index (CAVI) werd gemeten op één dag, zes maanden en één jaar na de bevalling in beide groepen.
De onderzoeker controleerde ook het lichaamsgewicht, de bloeddruk, het lipidenprofiel, serumcreatinine, aspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALT) gelijktijdig met CAVI.
De relatie tussen de aanwezigheid van pre-elampsie en longitudinale veranderingen van CAVI, bloeddruk en metabole indices werden geëvalueerd met behulp van de methode van gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 37 vrouwen met pre-eclampsie (PE-groep) en 36 normotensieve vrouwen (controlegroep) die van maart 2013 tot mei 2016 een kind baarden in het Seoul National University Bundang Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casusgroep: vrouwen bij wie pre-eclampsie werd vastgesteld op basis van de criteria van de International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
- Controlegroep: Normotensieve vrouwen die bevallen zijn van een kind in het Seoul National University Bundang Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die hemodynamisch gecompromitteerd waren of bloedingscomplicaties hadden na de bevalling, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-eclampsie groep
PE werd gedefinieerd als diastolische bloeddruk van ten minste 110 mmHg bij één gelegenheid of diastolische bloeddruk van ten minste 90 mmHg bij twee opeenvolgende gelegenheden met een tussentijd van meer dan 4 uur, in combinatie met proteïnurie (≥300 mg totaal eiwit in een 24-uurs urineverzameling en , als dit niet beschikbaar was, ≥+2 proteïnurie volgens dipstick-analyse bij twee opeenvolgende gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur) die zich ontwikkelt na een zwangerschapsduur van 20 weken bij voorheen normotensieve vrouwen
|
|
Controlegroep
Normale zwangerschapsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillen in longitudinaal veranderingspatroon van CAVI tussen pre-eclampsie en normale zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: De CAVI werd in beide groepen één dag, zes maanden en één jaar na de bevalling gemeten.
|
De CAVI werd geanalyseerd met de Generalized Estimating Equation (GEE)-methode om het verschillende veranderingspatroon van CAVI tussen twee groepen te evalueren.
|
De CAVI werd in beide groepen één dag, zes maanden en één jaar na de bevalling gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
geautomatiseerde bloeddruk, mmHg
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
geautomatiseerde bloeddruk, mmHg
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
kilogram
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
Taille/Heup verhouding
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
Tailleomtrek in centimeter, Heupomtrek in centimeter, Taille/Heupomtrek Ratio is de verhouding van tailleomtrek gedeeld door heupomtrek
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
Lipidenprofielen (totaal cholesterol, TG, LDL, HDL)
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
mg/dL (milligram per deciliter)
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
AST (aspartaataminotransferase), ALT (alanineaminotransferase)
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
IU/L (internationale eenheden per liter)
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
mg/dL (milligram per deciliter)
|
één dag, zes maanden en één jaar na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1402-240-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .