Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af longitudinalt blodtryk og arteriel stivhed hos præeklamtiske kvinder efter fødslen

26. oktober 2019 opdateret af: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Sammenligning af longitudinelt blodtryk og arteriel stivhed hos præeklamptiske og normotensive kvinder efter fødslen: Et års opfølgningsresultater

Undersøgeren målte den arterielle stivhed ved hjælp af kardio-ankel vaskulært indeks (CAVI) test hos patienter med præeklampsi og normale gravide kvinder for at evaluere den longitudinelle ændring af CAVI og deres prædiktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et case-kontrolstudie og omfattede 37 kvinder med præeklampsi (PE-gruppe) og 36 normotensive kvinder (kontrolgruppe), som fødte et barn på Seoul National University Bundang Hospital.

Cario-ankel vasuclar indeks (CAVI) blev målt på en dag, seks måneder og et år efter fødslen i begge grupper.

Efterforskeren undersøgte også kropsvægt, blodtryk, lipidprofil, serumkreatinin, aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) samtidigt med CAVI.

Forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​præelampsi og longitudinelle ændringer af CAVI, blodtryk og metaboliske indekser blev evalueret ved hjælp af generaliseret estimeringsligning (GEE) metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 37 kvinder med præeklampsi (PE-gruppe) og 36 normotensive kvinder (kontrolgruppe), som fødte et barn på Seoul National University Bundang Hospital fra marts 2013 til maj 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Casegruppe: Kvinder, der blev diagnosticeret præeklampsi baseret på kriterierne fra International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
  2. Kontrolgruppe: Normotensive kvinder, der fødte et barn på Seoul National University Bundang Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der var hæmodynamisk kompromitteret eller havde blødningskomplikationer efter fødslen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præeklampsi gruppe
PE blev defineret som diastolisk BP på mindst 110 mmHg ved én lejlighed eller diastolisk BP på mindst 90 mmHg ved to på hinanden følgende lejligheder med mere end 4 timers mellemrum, i kombination med proteinuri (≥300 mg totalt protein i en 24-timers urinopsamling og , hvis dette ikke var tilgængeligt, ≥+2 proteinuri ved målepindsanalyse ved to på hinanden følgende lejligheder med mindst 4 timers mellemrum), der udvikler sig efter 20 ugers graviditet hos tidligere normotensive kvinder
Kontrolgruppe
Normal graviditetsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellene i longitudinalt ændringsmønster af CAVI mellem præeklampsi og normale gravide kvinder.
Tidsramme: CAVI blev målt en dag, seks måneder og et år efter fødslen i begge grupper.
CAVI blev analyseret med generaliseret estimeringsligning (GEE) metode for at evaluere det forskellige ændringsmønster af CAVI mellem to grupper.
CAVI blev målt en dag, seks måneder og et år efter fødslen i begge grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
automatiseret blodtryk, mmHg
en dag, seks måneder og et år efter levering
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
automatiseret blodtryk, mmHg
en dag, seks måneder og et år efter levering
Kropsvægt
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
kilogram
en dag, seks måneder og et år efter levering
Talje/hofte forhold
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
Taljeomkreds i centimeter, Hofteomkreds i centimeter, Talje/hofteomkreds-forhold er forholdet mellem taljeomkreds divideret med hofteomkreds
en dag, seks måneder og et år efter levering
Lipidprofiler (total kolesterol, TG, LDL, HDL)
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
mg/dL (milligram pr. deciliter)
en dag, seks måneder og et år efter levering
AST (aspartat aminotransferase), ALT (alanin aminotransferase)
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
IU/L (internationale enheder pr. liter)
en dag, seks måneder og et år efter levering
Serum kreatinin
Tidsramme: en dag, seks måneder og et år efter levering
mg/dL (milligram pr. deciliter)
en dag, seks måneder og et år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1402-240-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner