Comparación de la presión arterial longitudinal y la rigidez arterial en mujeres con preeclampsia después del parto
26 de octubre de 2019 actualizado por: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparación de la presión arterial longitudinal y la rigidez arterial en mujeres preeclámpticas y normotensas después del parto: resultados de seguimiento de un año
El investigador midió la rigidez arterial mediante la prueba del índice vascular cardio-tobillo (CAVI) en pacientes con preeclampsia y mujeres embarazadas normales para evaluar el cambio longitudinal de CAVI y sus predictores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio de control de casos e incluyó a 37 mujeres con preeclampsia (grupo PE) y 36 mujeres normotensas (grupo de control) que dieron a luz a un niño en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.
El índice vascular cario-tobillo (CAVI) se midió un día, seis meses y un año después del parto en ambos grupos.
El investigador también verificó el peso corporal, la presión arterial, el perfil de lípidos, la creatinina sérica, la aspartato transaminasa (AST) y la alanina transaminasa (ALT) simultáneamente con CAVI.
La relación entre la presencia de preelampsia y los cambios longitudinales de CAVI, la presión arterial y los índices metabólicos se evaluó mediante el método de ecuación de estimación generalizada (GEE).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluyó a 37 mujeres con preeclampsia (grupo PE) y 36 mujeres normotensas (grupo de control) que dieron a luz en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl entre marzo de 2013 y mayo de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de casos: Mujeres a las que se les diagnosticó preeclampsia según los criterios de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Hipertensión en el Embarazo
- Grupo de control: Mujeres normotensas que dieron a luz en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres con compromiso hemodinámico o con complicaciones hemorrágicas después del parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de preeclampsia
La PE se definió como PA diastólica de al menos 110 mmHg en una ocasión o PA diastólica de al menos 90 mmHg en dos ocasiones consecutivas con más de 4 horas de diferencia, en combinación con proteinuria (≥300 mg de proteína total en una muestra de orina de 24 horas y , si esto no estuviera disponible, ≥+2 proteinuria por análisis de tira reactiva en dos ocasiones consecutivas con al menos 4 horas de diferencia) que se desarrolla después de las 20 semanas de gestación en mujeres previamente normotensas
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Grupo de control
Grupo de embarazo normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las diferencias en el patrón de cambio longitudinal de CAVI entre preeclampsia y mujeres embarazadas normales.
Periodo de tiempo: El CAVI se midió al día, a los seis meses y al año del parto en ambos grupos.
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El CAVI se analizó con el método de ecuación de estimación generalizada (GEE) para evaluar el patrón de cambio diferente de CAVI entre dos grupos.
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El CAVI se midió al día, a los seis meses y al año del parto en ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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presión arterial automatizada, mmHg
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un día, seis meses y un año después del parto
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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presión arterial automatizada, mmHg
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un día, seis meses y un año después del parto
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Peso corporal
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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kilogramos
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un día, seis meses y un año después del parto
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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Circunferencia de la cintura en centímetros, Circunferencia de la cadera en centímetros, La relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
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un día, seis meses y un año después del parto
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Perfiles lipídicos (colesterol total, TG, LDL, HDL)
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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mg/dL (miligramos por decilitro)
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un día, seis meses y un año después del parto
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AST (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa)
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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IU/L (Unidades Internacionales Por Litro)
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un día, seis meses y un año después del parto
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: un día, seis meses y un año después del parto
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mg/dL (miligramos por decilitro)
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un día, seis meses y un año después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1402-240-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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