Porównanie podłużnego ciśnienia krwi i sztywności tętnic u kobiet w stanie przedrzucawkowym po porodzie
26 października 2019 zaktualizowane przez: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Porównanie podłużnego ciśnienia krwi i sztywności tętnic u kobiet w stanie przedrzucawkowym i kobiet z prawidłowym ciśnieniem po porodzie: wyniki obserwacji po roku
Badacz zmierzył sztywność tętnic za pomocą testu wskaźnika sercowo-kostkowego (CAVI) u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i normalnych kobiet w ciąży, aby ocenić podłużną zmianę CAVI i ich czynniki predykcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to było badaniem kliniczno-kontrolnym i obejmowało 37 kobiet ze stanem przedrzucawkowym (grupa PE) i 36 kobiet z prawidłowym ciśnieniem (grupa kontrolna), które urodziły dziecko w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital.
Wskaźnik naczyniowo-kostkowy (CAVI) mierzono jeden dzień, sześć miesięcy i rok po porodzie w obu grupach.
Badacz sprawdził również masę ciała, ciśnienie krwi, profil lipidowy, kreatyninę w surowicy, transaminazę asparaginianową (AST) i transaminazę alaninową (ALT) jednocześnie z CAVI.
Zależność między występowaniem stanu przedrzucawkowego a podłużnymi zmianami CAVI, ciśnienia krwi i wskaźników metabolicznych oceniono metodą uogólnionego równania szacującego (GEE).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmowało 37 kobiet ze stanem przedrzucawkowym (grupa PE) i 36 kobiet z prawidłowym ciśnieniem (grupa kontrolna), które urodziły dziecko w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital od marca 2013 do maja 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa przypadków: Kobiety, u których rozpoznano stan przedrzucawkowy na podstawie kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Nadciśnieniem w Ciąży
- Grupa kontrolna: kobiety z prawidłowym ciśnieniem, które urodziły dziecko w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono kobiety, które były upośledzone hemodynamicznie lub miały powikłania krwotoczne po porodzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół stanu przedrzucawkowego
PE zdefiniowano jako rozkurczowe BP wynoszące co najmniej 110 mmHg jednorazowo lub rozkurczowe BP co najmniej 90 mmHg dwa razy z rzędu w odstępie ponad 4 godzin, w połączeniu z białkomoczem (≥300 mg białka całkowitego w dobowej zbiórce moczu i , jeśli nie było to możliwe, białkomocz ≥+2 w badaniu paskowym przy dwóch kolejnych okazjach w odstępie co najmniej 4 godzin), który rozwija się po 20. tygodniu ciąży u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem
|
|
Grupa kontrolna
Normalna grupa ciążowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice we wzorcu zmian podłużnych CAVI między stanem przedrzucawkowym a normalnymi kobietami w ciąży.
Ramy czasowe: CAVI mierzono jeden dzień, sześć miesięcy i rok po porodzie w obu grupach.
|
CAVI analizowano za pomocą metody uogólnionego równania szacowania (GEE), aby ocenić inny wzorzec zmian CAVI między dwiema grupami.
|
CAVI mierzono jeden dzień, sześć miesięcy i rok po porodzie w obu grupach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
automatyczne ciśnienie krwi, mmHg
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
automatyczne ciśnienie krwi, mmHg
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
kilogramy
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
Obwód talii w centymetrach, obwód bioder w centymetrach, stosunek obwodu talii do obwodu bioder to stosunek obwodu talii do obwodu bioder
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
Profile lipidowe (cholesterol całkowity, TG, LDL, HDL)
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
mg/dL (miligramy na decylitr)
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
AST (aminotransferaza asparaginianowa), ALT (aminotransferaza alaninowa)
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
IU/l (jednostki międzynarodowe na litr)
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
mg/dL (miligramy na decylitr)
|
jeden dzień, sześć miesięcy i jeden rok po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1402-240-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .