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Confronto tra pressione sanguigna longitudinale e rigidità arteriosa nelle donne preeclamptiche dopo il parto

26 ottobre 2019 aggiornato da: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Confronto tra pressione arteriosa longitudinale e rigidità arteriosa in donne preeclamptiche e normotese dopo il parto: risultati del follow-up a un anno

Il ricercatore ha misurato la rigidità arteriosa utilizzando il test dell'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI) in pazienti con preeclampsia e donne in gravidanza normali per valutare il cambiamento longitudinale di CAVI e dei loro predittori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio caso controllo e ha incluso 37 donne con preeclampsia (gruppo PE) e 36 donne normotesi (gruppo di controllo) che hanno dato alla luce un bambino presso l'ospedale Bundang della Seoul National University.

L'indice vasuclar cario-caviglia (CAVI) è stato misurato a un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto in entrambi i gruppi.

Il ricercatore ha anche controllato il peso corporeo, la pressione sanguigna, il profilo lipidico, la creatinina sierica, l'aspartato transaminasi (AST) e l'alanina transaminasi (ALT) simultaneamente con CAVI.

La relazione tra la presenza di preelampsia e cambiamenti longitudinali di CAVI, pressione arteriosa e indici metabolici è stata valutata utilizzando il metodo dell'equazione di stima generalizzata (GEE).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 37 donne con preeclampsia (gruppo PE) e 36 donne normotesi (gruppo di controllo) che hanno partorito un bambino presso l'ospedale Bundang della Seoul National University da marzo 2013 a maggio 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gruppo di casi: donne a cui è stata diagnosticata la preeclampsia in base ai criteri della Società internazionale per lo studio dell'ipertensione in gravidanza
  2. Gruppo di controllo: donne normotesi che hanno dato alla luce un bambino all'ospedale Bundang della Seoul National University.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le donne emodinamicamente compromesse o con complicanze emorragiche dopo il parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo preeclampsia
La PE è stata definita come PA diastolica di almeno 110 mmHg in un'occasione o PA diastolica di almeno 90 mmHg in due occasioni consecutive a più di 4 ore di distanza, in combinazione con proteinuria (≥300 mg di proteine ​​totali in una raccolta di urine delle 24 ore e , se questo non fosse disponibile, ≥+2 proteinuria all'analisi dipstick in due occasioni consecutive ad almeno 4 ore di distanza) che si sviluppa dopo 20 settimane di gestazione in donne precedentemente normotese
Gruppo di controllo
Gruppo di gravidanza normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le differenze nel modello di cambiamento longitudinale della CAVI tra preeclampsia e donne in gravidanza normali.
Lasso di tempo: Il CAVI è stato misurato a un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto in entrambi i gruppi.
Il CAVI è stato analizzato con il metodo dell'equazione di stima generalizzata (GEE) per valutare il diverso modello di cambiamento del CAVI tra due gruppi.
Il CAVI è stato misurato a un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto in entrambi i gruppi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
pressione sanguigna automatizzata, mmHg
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
pressione sanguigna automatizzata, mmHg
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Peso corporeo
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
chilogrammi
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Circonferenza vita in centimetri, Circonferenza fianchi in centimetri, Rapporto circonferenza vita/fianchi è il rapporto tra circonferenza vita diviso circonferenza fianchi
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Profili lipidici (colesterolo totale, TG, LDL, HDL)
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
mg/dL (milligrammi per decilitro)
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
AST (aspartato aminotransferasi), ALT (alanina aminotransferasi)
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
IU/L (unità internazionali per litro)
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
Siero di creatinina
Lasso di tempo: un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto
mg/dL (milligrammi per decilitro)
un giorno, sei mesi e un anno dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1402-240-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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