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Vergleich von Längsblutdruck und arterieller Steifheit bei präeklamptischen Frauen nach der Entbindung

26. Oktober 2019 aktualisiert von: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Vergleich von Längsblutdruck und arterieller Steifheit bei präeklamptischen und normotensiven Frauen nach der Entbindung: Ergebnisse der Nachbeobachtung nach einem Jahr

Der Prüfarzt maß die Arteriensteifigkeit unter Verwendung des Cardio-Ankle-Vascular-Index (CAVI)-Tests bei Patienten mit Präeklampsie und normalen schwangeren Frauen, um die Längsveränderung von CAVI und ihre Prädiktoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine Fall-Kontroll-Studie und umfasste 37 Frauen mit Präeklampsie (PE-Gruppe) und 36 normotensive Frauen (Kontrollgruppe), die im Bundang-Krankenhaus der Seoul National University ein Kind zur Welt brachten.

Der Cario-Ankle Vasuclar Index (CAVI) wurde in beiden Gruppen einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach der Entbindung gemessen.

Der Prüfarzt überprüfte auch Körpergewicht, Blutdruck, Lipidprofil, Serum-Kreatinin, Aspartat-Transaminase (AST) und Alanin-Transaminase (ALT) gleichzeitig mit CAVI.

Die Beziehung zwischen dem Vorhandensein von Präelampsie und Längsveränderungen von CAVI, Blutdruck und metabolischen Indizes wurde unter Verwendung der Methode der verallgemeinerten Schätzungsgleichung (GEE) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste 37 Frauen mit Präeklampsie (LE-Gruppe) und 36 normotensive Frauen (Kontrollgruppe), die von März 2013 bis Mai 2016 im Seoul National University Bundang Hospital ein Kind zur Welt brachten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fallgruppe: Frauen, bei denen basierend auf den Kriterien der International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy eine Präeklampsie diagnostiziert wurde
  2. Kontrollgruppe: Normotensive Frauen, die ein Kind im Bundang-Krankenhaus der Seoul National University zur Welt brachten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die hämodynamisch beeinträchtigt waren oder Blutungskomplikationen nach der Entbindung hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Präeklampsie-Gruppe
LE war definiert als diastolischer Blutdruck von mindestens 110 mmHg bei einem Mal oder diastolischer Blutdruck von mindestens 90 mmHg bei zwei aufeinanderfolgenden Malen im Abstand von mehr als 4 Stunden, in Kombination mit Proteinurie (≥ 300 mg Gesamtprotein in einer 24-Stunden-Urinsammlung und , wenn dies nicht verfügbar war, ≥+2 Proteinurie durch Teststreifenanalyse bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten im Abstand von mindestens 4 Stunden), die sich nach 20 Schwangerschaftswochen bei zuvor normotensiven Frauen entwickelt
Kontrollgruppe
Normale Schwangerschaftsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unterschiede im Längsveränderungsmuster von CAVI zwischen Präeklampsie und normalen schwangeren Frauen.
Zeitfenster: Der CAVI wurde in beiden Gruppen einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach der Entbindung gemessen.
Der CAVI wurde mit der Methode der verallgemeinerten Schätzungsgleichung (GEE) analysiert, um die unterschiedlichen Änderungsmuster des CAVI zwischen zwei Gruppen zu bewerten.
Der CAVI wurde in beiden Gruppen einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach der Entbindung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
automatisierter Blutdruck, mmHg
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
automatisierter Blutdruck, mmHg
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Körpergewicht
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Kilogramm
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Taillenumfang in Zentimeter, Hüftumfang in Zentimeter, Taillen-/Hüftumfangsverhältnis ist das Verhältnis von Taillenumfang geteilt durch Hüftumfang
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Lipidprofile (Gesamtcholesterin, TG, LDL, HDL)
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
mg/dL (Milligramm pro Deziliter)
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
AST (Aspartat-Aminotransferase), ALT (Alanin-Aminotransferase)
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
IU/L (Internationale Einheiten pro Liter)
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
Serumkreatinin
Zeitfenster: einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung
mg/dL (Milligramm pro Deziliter)
einen Tag, sechs Monate und ein Jahr nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1402-240-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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