Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání longitudinálního krevního tlaku a arteriální ztuhlosti u preeklamptických žen po porodu

26. října 2019 aktualizováno: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Srovnání longitudinálního krevního tlaku a arteriální ztuhlosti u preeklamptických a normotenzních žen po porodu: Výsledky jednoročního sledování

Výzkumník měřil arteriální tuhost pomocí testu kardio-kotníkového vaskulárního indexu (CAVI) u pacientky s preeklampsií a normálních těhotných žen, aby vyhodnotil longitudinální změnu CAVI a jejich prediktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla případovou kontrolní studií a zahrnovala 37 žen s preeklampsií (skupina PE) a 36 normotenzních žen (kontrolní skupina), které porodily dítě v nemocnici Seoul National University Bundang Hospital.

Cario-ankle vasuclar index (CAVI) byl měřen jeden den, šest měsíců a jeden rok po porodu v obou skupinách.

Výzkumník také zkontroloval tělesnou hmotnost, krevní tlak, lipidový profil, sérový kreatinin, aspartáttransaminázu (AST) a alanintransaminázu (ALT) současně s CAVI.

Vztah mezi přítomností preelampsie a longitudinálními změnami CAVI, krevního tlaku a metabolických indexů byl hodnocen pomocí metody generalizované estimační rovnice (GEE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 37 žen s preeklampsií (skupina PE) a 36 normotenzních žen (kontrolní skupina), které porodily dítě v nemocnici Soul National University Bundang Hospital od března 2013 do května 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Případová skupina: Ženy, u kterých byla diagnostikována preeklampsie na základě kritérií Mezinárodní společnosti pro studium hypertenze v těhotenství
  2. Kontrolní skupina: Normotenzní ženy, které porodily dítě v Soul National University Bundang Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly hemodynamicky oslabené nebo měly po porodu krvácivé komplikace, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina preeklampsie
PE byla definována jako diastolický TK alespoň 110 mmHg při jedné příležitosti nebo diastolický TK alespoň 90 mmHg ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem více než 4 hodiny, v kombinaci s proteinurií (≥300 mg celkového proteinu při sběru moči za 24 hodin a pokud to nebylo k dispozici, ≥+2 proteinurie analýzou proužkem ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem alespoň 4 hodin), která se rozvine po 20 týdnech těhotenství u dříve normotenzních žen
Kontrolní skupina
Normální těhotenská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vzoru podélných změn CAVI mezi preeklampsií a normálními těhotnými ženami.
Časové okno: CAVI byla měřena jeden den, šest měsíců a jeden rok po porodu v obou skupinách.
CAVI byl analyzován metodou zobecněné odhadovací rovnice (GEE), aby se vyhodnotil rozdílný vzorec změn CAVI mezi dvěma skupinami.
CAVI byla měřena jeden den, šest měsíců a jeden rok po porodu v obou skupinách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
automatický krevní tlak, mmHg
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Diastolický krevní tlak
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
automatický krevní tlak, mmHg
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Tělesná hmotnost
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
kilogramů
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Poměr pas/boky
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Obvod pasu v centimetrech, Obvod boků v centimetrech, Poměr obvodu pasu a boků je poměr obvodu pasu dělený obvodem boků
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Lipidové profily (celkový cholesterol, TG, LDL, HDL)
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
mg/dl (miligramy na decilitr)
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
AST (aspartátaminotransferáza), ALT (alaninaminotransferáza)
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
IU/L (mezinárodní jednotky na litr)
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
Sérového kreatininu
Časové okno: jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání
mg/dl (miligramy na decilitr)
jeden den, šest měsíců a jeden rok po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1402-240-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit