Comparação da pressão arterial longitudinal e rigidez arterial em mulheres com pré-eclâmpsia após o parto
26 de outubro de 2019 atualizado por: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparação da pressão arterial longitudinal e rigidez arterial em mulheres com pré-eclâmpsia e normotensas após o parto: resultados de acompanhamento de um ano
O investigador mediu a rigidez arterial usando o teste do índice vascular do tornozelo (CAVI) em pacientes com pré-eclâmpsia e gestantes normais para avaliar a mudança longitudinal do CAVI e seus preditores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de caso-controle e incluiu 37 mulheres com pré-eclâmpsia (grupo PE) e 36 mulheres normotensas (grupo controle) que deram à luz no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul.
O índice vascular cario-tornozelo (CAVI) foi medido em um dia, seis meses e um ano após o parto em ambos os grupos.
O investigador também verificou o peso corporal, pressão arterial, perfil lipídico, creatinina sérica, aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) simultaneamente com CAVI.
A relação entre a presença de pré-elampsia e as alterações longitudinais do CAVI, pressão arterial e índices metabólicos foram avaliadas pelo método da equação de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu 37 mulheres com pré-eclâmpsia (grupo PE) e 36 mulheres normotensas (grupo controle) que deram à luz crianças no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul de março de 2013 a maio de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de casos: Mulheres com diagnóstico de pré-eclâmpsia com base nos critérios da Sociedade Internacional para o Estudo da Hipertensão na Gravidez
- Grupo de controle: mulheres normotensas que deram à luz no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas mulheres com comprometimento hemodinâmico ou complicação hemorrágica após o parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo pré-eclâmpsia
EP foi definida como PA diastólica de pelo menos 110 mmHg em uma ocasião ou PA diastólica de pelo menos 90 mmHg em duas ocasiões consecutivas com mais de 4 horas de intervalo, em combinação com proteinúria (≥300 mg de proteína total em uma coleta de urina de 24 horas e , se não estiver disponível, proteinúria ≥+2 por análise de dipstick em duas ocasiões consecutivas com pelo menos 4 horas de intervalo) que se desenvolve após 20 semanas de gestação em mulheres previamente normotensas
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Grupo de controle
Grupo de gravidez normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As diferenças no padrão de alteração longitudinal do CAVI entre pré-eclâmpsia e gestantes normais.
Prazo: O CAVI foi medido em um dia, seis meses e um ano após o parto em ambos os grupos.
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O CAVI foi analisado com o método de equação de estimativa generalizada (GEE) para avaliar os diferentes padrões de alteração do CAVI entre dois grupos.
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O CAVI foi medido em um dia, seis meses e um ano após o parto em ambos os grupos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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pressão arterial automatizada, mmHg
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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pressão arterial automatizada, mmHg
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Peso corporal
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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quilogramas
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Relação cintura quadril
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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Circunferência da cintura em centímetros, circunferência do quadril em centímetros, relação cintura/quadril é a relação entre a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Perfis lipídicos (colesterol total, TG, LDL, HDL)
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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mg/dL (miligramas por decilitro)
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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AST (aspartato aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase)
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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UI/L (Unidades Internacionais por Litro)
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Creatinina sérica
Prazo: um dia, seis meses e um ano após o parto
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mg/dL (miligramas por decilitro)
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um dia, seis meses e um ano após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1402-240-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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