メモリーモチベーション（MEMO）Webアプリケーショントレーニングの有効性 (MeMo)
2019年10月26日 更新者：Philippe robert, MD, PhD、Innovation Alzheimer
神経認知障害患者の認知および行動トレーニングのための記憶動機付け (MEMO) Web アプリケーションの有効性
記憶、注意、および行動の症状は、アルツハイマー病および関連障害などの神経認知障害 (NCD) の臨床的特徴です。 認知機能低下および認知症のリスク軽減に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインでは、認知機能の低下および/または認知症のリスクを軽減するために、認知機能が正常な高齢者および軽度の認知障害のある高齢者に認知トレーニングを提供できることを示しています。 健康分野における情報通信技術 (ICT) の使用は、徐々に拡大しています。 Alzheimer Innovation Association は、患者が自宅で使用できる無料の Web アプリケーション MeMo (Memory Motivation) を開発しました。
本研究の目的は、NCD に苦しむ患者の認知能力に対するメモ プラットフォームの採用の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、神経認知障害に苦しむ患者におけるメモ認知トレーニング運動プラットフォームの有効性を評価することです。
これらのエクササイズは、Innovation Alzheimer 協会と、Institut Claude Pompidou の Nice memory Center にある CoBTeK 研究チームによって開発されました。
メモは、患者様がご自宅で自由にご利用いただけます。
より具体的には、これらのエクササイズを使用していない患者と、これらのエクササイズを週 4 セッションで 12 週間使用した患者との間で、活動の認知と行動の進化を比較することを目的としたランダム化比較研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メモリーセンターの外来受診
- 60歳以上
- ミニメンタルステート検査スコア (MMSE) が 16 から 28 / 30 の間
- 軽度の神経認知障害 (軽度の NCD) または主要な神経認知障害 (主要な NCD) の DSM 5 診断を満たしています。
除外基準:
- フランス語の読み書きができない患者
- 聴覚または重度の視覚障害の存在
- 精神遅滞の既往歴
- すでにメモアプリを使用していた
- 現在、構造化記憶トレーニング活動に携わっていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メモグループ
メモ群: 実験的: 自宅でのメモ Web アプリケーションの定期的な使用 メモ群では、患者はアプリケーションの使用方法を指導され、12 週間のトレーニングが許可されました。
また、このトレーニングは週 4 回、30 分ずつ定期的に行う必要があることも説明されました。
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2回の診察の間の患者は、アプリケーションメモを使用できます。
MeMo は、任意の Web ブラウザー (コンピューターまたはタブレット) で使用できる Web アプリケーションです。
タブレットでは、アプリケーションをホーム画面にインストールしてネイティブ アプリのように見せ、オフラインで使用できます。
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プラセボコンパレーター：対照群
認知トレーニングなしの記憶センターでの定期的なフォローアップ
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患者は記憶センターで古典的なフォローアップを受けます（相談）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化は、高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE) で評価されています。
時間枠：ベースライン、12週目
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IQCODE をスコア化するには、各質問のスコアを合計し、質問の数で割ります。
長い IQCODE の場合は、26 で割ります。
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意の変化はDSSTで評価されています
時間枠：ベースライン、12週目
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数字記号置換テスト（注意課題）
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ベースライン、12週目
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FABで前頭葉機能の変化を評価中
時間枠：ベースライン、12週目
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Frontal Assessment バッテリー: スコア 0 (健康) - 18 (病状)
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ベースライン、12週目
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行動の変化はNPIで評価されています
時間枠：ベースライン、12週目
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Neuropsychiatric Inventory スコア 0 (健康) - 134 (病理学)
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ベースライン、12週目
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IA-C
時間枠：ベースライン、12週目
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モチベーションの変化は、アパシー インベントリ、臨床医バージョン スコア 0 (健康) ～ 12 (病理) で評価されています。
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2019年2月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月26日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。