Effektiviteten av Memory Motivation (MEMO) Web Application Training (MeMo)
26. oktober 2019 oppdatert av: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Effekten av Memory Motivation (MEMO) nettapplikasjon for kognitiv og atferdstrening hos pasienter med nevrokognitive lidelser
Hukommelses-, oppmerksomhets- og atferdssymptomer er de kliniske kjennetegnene ved nevrokognitive lidelser (NCD) som Alzheimers sykdom og relaterte lidelser. Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for risikoreduksjon av kognitiv svikt og demens indikerer at kognitiv trening kan tilbys eldre voksne med normal kognisjon og med mild kognitiv svikt for å redusere risikoen for kognitiv svikt og/eller demens. Bruken av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) i helseområdet utvides gradvis. Alzheimer Innovation Association har utviklet MeMo (Memory Motivation) en gratis nettapplikasjon som kan brukes hjemme av pasienter.
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av å bruke MeMo-plattformen på kognitiv ytelse hos pasienter som lider av NCD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til MeMo kognitiv treningsplattform hos pasienter som lider av nevrokognitive lidelser.
Disse øvelsene er utviklet av foreningen Innovation Alzheimer og CoBTeK-forskningsteamet, lokalisert med minnesenteret Nice ved Institut Claude Pompidou.
MeMo kan brukes fritt hjemme av pasienter.
Mer spesifikt er det en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å sammenligne utviklingen av aktiviteters kognisjon og atferd mellom pasienter som ikke bruker disse øvelsene, og pasienter som bruker disse øvelsene i 12 uker, 4 økter per uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poliklinisk konsultasjon med Hukommelsessenteret
- eldre enn 60 år
- Mini Mental State eksamensscore (MMSE) mellom 16 og 28/30
- møtte DSM 5-diagnosene milde nevrokognitive lidelser (mild NCD) eller store nevrokognitive lidelser (Major NCD).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan lese og skrive fransk
- tilstedeværelse av hørsel eller alvorlig synshemming
- en historie med premorbid mental retardasjon
- hadde allerede brukt MeMo-applikasjonen
- var for tiden involvert i strukturerte minnetreningsaktiviteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MeMo-gruppen
MeMo-gruppen: eksperimentell: vanlig bruk hjemme av Memo-nettapplikasjonen I Memo-gruppen ble pasientene instruert i hvordan applikasjonen skulle brukes, og fikk trene i 12 uker.
Det ble også forklart at denne treningen måtte gjennomføres regelmessig på basis av 4 økter på 30 minutter hver per uke.
|
Pasienten mellom 2 konsultasjoner kan bruke applikasjonen MeMo.
MeMo er en nettapplikasjon som dermed kan brukes på hvilken som helst nettleser (datamaskin eller nettbrett).
På nettbrett kan applikasjonen installeres på startskjermen for å se ut som en innebygd app, og brukes offline.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Jevnlig oppfølging på minnesenteret uten kognitiv trening
|
pasienten har den klassiske oppfølgingen på minnesenteret (konsultasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring blir vurdert med Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12
|
For å score IQCODE, legger du sammen poengsummen for hvert spørsmål og deler på antall spørsmål.
For den lange IQCODE, del på 26.
|
Grunnlinje, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppmerksomhet blir vurdert med DSST
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12
|
Digit Symbol Substitution Test (oppmerksomhetsoppgave)
|
Grunnlinje, uke 12
|
|
Endring i frontal funksjon vurderes med FAB
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12
|
Frontal Assessment Battery: Poeng 0 (sunn) - 18 (patologi)
|
Grunnlinje, uke 12
|
|
Endring i atferd vurderes med NPI
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12
|
Nevropsykiatrisk inventarscore 0 (sunn) - 134 (patologi)
|
Grunnlinje, uke 12
|
|
IA-C
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12
|
Endring i motivasjon blir vurdert med Apati-inventaret, klinikerversjonsscore 0 (sunn)-12 (patologi)
|
Grunnlinje, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00879-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .