- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04142801
Effektiviteten av Memory Motivation (MEMO) webbapplikationsutbildning (MeMo)
Effektiviteten av webbapplikationen Memory Motivation (MEMO) för kognitiv och beteendeträning hos patienter med neurokognitiva störningar
Minnes-, uppmärksamhets- och beteendesymtom är de kliniska kännetecknen för neurokognitiva störningar (NCD) såsom Alzheimers sjukdom och relaterade störningar. Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för riskminskning av kognitiv försämring och demens indikerar att kognitiv träning kan erbjudas äldre vuxna med normal kognition och med lätt kognitiv funktionsnedsättning för att minska risken för kognitiv försämring och/eller demens. Användningen av informations- och kommunikationsteknik (IKT) inom hälsoområdet ökar successivt. Alzheimer Innovation Association har utvecklat MeMo (Memory Motivation) en gratis webbapplikation som kan användas hemma av patienter.
Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av att använda MeMo-plattformen på kognitiv prestation hos patienter som lider av NCD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvård konsultation Minnescentralen
- äldre än 60 år
- Mini Mental State Examenspoäng (MMSE) mellan 16 och 28/30
- uppfyllde DSM 5-diagnoserna milda neurokognitiva störningar (mild NCD) eller större neurokognitiva störningar (Major NCD).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan läsa och skriva franska
- förekomst av hörsel eller allvarlig synnedsättning
- en historia av premorbid mental retardation
- hade redan använt MeMo-applikationen
- var för närvarande involverade i strukturerade minnesträningsaktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MeMo-gruppen
MeMo-gruppen: experimentell: regelbunden användning hemma av Memo-webbapplikationen. I Memo-gruppen fick patienterna instruktioner om hur de skulle använda applikationen och fick träna i 12 veckor.
Det förklarades också att denna träning behövde göras regelbundet på basis av 4 pass om 30 minuter vardera per vecka.
|
Patienten mellan två konsultationer kunde använda applikationen MeMo.
MeMo är en webbapplikation som alltså kan användas på vilken webbläsare som helst (dator eller surfplatta).
På surfplattan kan applikationen installeras på startskärmen för att se ut som en inbyggd app och användas offline.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Regelbunden uppföljning på minnescentralen utan kognitiv träning
|
patienten har den klassiska uppföljningen på minnescentralen (konsultation)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen utvärderas med informantenkäten om kognitiv försämring hos äldre (IQCODE)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
För att poängsätta IQCODE, addera poängen för varje fråga och dividera med antalet frågor.
För den långa IQCODE, dividera med 26.
|
Baslinje, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppmärksamhet bedöms med DSST
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Ersättningstest för siffror (uppmärksam uppgift)
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i frontalfunktion utvärderas med FAB
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
frontal Assessment Battery: Poäng 0 (frisk) - 18 (patologi)
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i beteende utvärderas med NPI
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Neuropsykiatrisk inventeringspoäng 0 (frisk) - 134 (patologi)
|
Baslinje, vecka 12
|
|
IA-C
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Förändring i motivation utvärderas med Apati-inventeringen, klinikerversionens poäng 0 (frisk) - 12 (patologi)
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00879-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .