Skuteczność szkolenia z aplikacji internetowych motywujących pamięć (MEMO). (MeMo)
26 października 2019 zaktualizowane przez: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer
Skuteczność aplikacji internetowej Motywacja pamięci (MEMO) w treningu poznawczym i behawioralnym u pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi
Objawy związane z pamięcią, uwagą i zachowaniem są klinicznymi cechami charakterystycznymi zaburzeń neurokognitywnych (NCD), takich jak choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne. Wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące zmniejszania ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i demencji wskazują, że trening poznawczy może być oferowany osobom starszym z normalnym poznaniem i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w celu zmniejszenia ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i/lub demencji. Stopniowo rozwija się wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w dziedzinie zdrowia. Alzheimer Innovation Association opracowało MeMo (Memory Motivation), bezpłatną aplikację internetową, z której pacjenci mogą korzystać w domu.
Celem niniejszego badania była ocena skuteczności zastosowania platformy MeMo na sprawność poznawczą pacjentów z NCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności platformy ćwiczeń treningu poznawczego MeMo u pacjentów cierpiących na zaburzenia neuropoznawcze.
Ćwiczenia te zostały opracowane przez stowarzyszenie Innovation Alzheimer i zespół badawczy CoBTeK, zlokalizowany w Nicei Centrum Pamięci w Institut Claude Pompidou.
MeMo może być swobodnie używany przez pacjentów w domu.
Mówiąc dokładniej, jest to randomizowane badanie kontrolowane, którego celem jest porównanie ewolucji czynności poznawczych i zachowania między pacjentami nie stosującymi tych ćwiczeń i pacjentami stosującymi te ćwiczenia przez 12 tygodni, 4 sesje tygodniowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacje ambulatoryjne Centrum Pamięci
- starsze niż 60 lat
- Wynik egzaminu Mini Mental State (MMSE) między 16 a 28/30
- spełniła diagnozę DSM 5 łagodnych zaburzeń neuropoznawczych (łagodne NCD) lub poważnych zaburzeń neuropoznawczych (poważne NCD).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie umiejący czytać i pisać po francusku
- obecność niedosłuchu lub poważnego upośledzenia wzroku
- historia przedchorobowego upośledzenia umysłowego
- korzystał już z aplikacji MeMo
- byli obecnie zaangażowani w ćwiczenia pamięci ustrukturyzowanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MeMo
Grupa MeMo: eksperymentalna: regularne korzystanie w domu z aplikacji internetowej Memo W grupie Memo pacjenci zostali poinstruowani, jak korzystać z aplikacji i mogli trenować przez 12 tygodni.
Wyjaśniono również, że trening ten powinien odbywać się regularnie w formie 4 sesji po 30 minut każda w tygodniu.
|
Pacjent pomiędzy 2 konsultacjami mógł skorzystać z aplikacji MeMo.
MeMo to aplikacja internetowa, z której można korzystać w dowolnej przeglądarce internetowej (komputer lub tablet).
Na tablecie aplikację można zainstalować na ekranie głównym, aby wyglądała jak aplikacja natywna i używać jej w trybie offline.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Regularna obserwacja centrum pamięci bez treningu poznawczego
|
pacjent ma kontrolę klasyczną w ośrodku pamięci (konsultacja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest oceniana za pomocą Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Aby uzyskać wynik IQCODE, dodaj wynik dla każdego pytania i podziel przez liczbę pytań.
Dla długiego IQCODE podziel przez 26.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uwagi jest oceniana za pomocą DSST
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Test zastępowania symboli cyfr (zadanie wymagające uwagi)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu czołowym jest oceniana za pomocą FAB
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Frontal Assessment Battery: Wynik 0 (zdrowy) - 18 (patologia)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana zachowania jest oceniana za pomocą NPI
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Wynik Inwentarza Neuropsychiatrycznego 0 (zdrowy) - 134 (patologia)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
IA-C
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zmiana motywacji jest oceniana za pomocą Inwentarza Apatii, wersja dla klinicystów, punktacja 0 (zdrowy) - 12 (patologia)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00879-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .