- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04142801
Memory Motivation (MEMO) -verkkosovelluskoulutuksen tehokkuus (MeMo)
Muistimotivaatio-verkkosovelluksen (MEMO) tehokkuus kognitiiviseen ja käyttäytymiskoulutukseen potilailla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä
Muisti-, huomio- ja käyttäytymisoireet ovat neurokognitiivisten häiriöiden (NCD), kuten Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden, kliinisiä tunnusmerkkejä. Maailman terveysjärjestön (WHO) kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskin vähentämisohjeet osoittavat, että kognitiivista koulutusta voidaan tarjota vanhemmille aikuisille, joilla on normaali kognitio ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jotta voidaan vähentää kognitiivisen heikkenemisen ja/tai dementian riskiä. Tieto- ja viestintäteknologian (ICT) käyttö terveyden alalla laajenee asteittain. Alzheimer Innovation Association on kehittänyt MeMo (Memory Motivation) ilmaisen verkkosovelluksen, jota potilaat voivat käyttää kotona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MeMo-alustan käytön tehokkuutta kognitiiviseen suorituskykyyn potilailla, joilla on NCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muistikeskuksen avohoitoneuvonta
- yli 60 vuotta vanha
- Mini Mental State -tutkintopisteet (MMSE) välillä 16–28/30
- täytti DSM 5 -diagnoosin lievistä neurokognitiivisista häiriöistä (lievä NCD) tai merkittävistä neurokognitiivisista häiriöistä (Major NCD).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa
- kuulon tai vakavan näkövamman esiintyminen
- sairastavan henkisen jälkeenjääneisyyden historia
- oli jo käyttänyt MeMo-sovellusta
- olivat tällä hetkellä mukana strukturoidussa muistin harjoittelutoiminnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MeMo ryhmä
MeMo-ryhmä: kokeellinen: Memo-verkkosovelluksen säännöllinen käyttö kotona Memo-ryhmässä potilaille opastettiin sovelluksen käyttöä ja annettiin harjoitella 12 viikkoa.
Selitettiin myös, että tämä koulutus piti tehdä säännöllisesti 4 kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan.
|
Kahden konsultaation välisenä aikana potilas voi käyttää MeMo-sovellusta.
MeMo on verkkosovellus, jota voidaan siten käyttää millä tahansa verkkoselaimella (tietokoneella tai tabletilla).
Tabletissa sovellus voidaan asentaa aloitusnäytölle näyttämään natiivisovellukselta ja käyttää offline-tilassa.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Säännöllinen seuranta muistikeskuksessa ilman kognitiivista koulutusta
|
potilaalla on klassinen seuranta muistikeskuksessa (konsultaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutosta arvioidaan vanhusten kognitiivisen heikkenemisen informanttikyselyllä (IQCODE)
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 12
|
Saadaksesi IQCODE:n laskemalla kunkin kysymyksen pisteet yhteen ja jakamalla se kysymysten määrällä.
Pitkä IQCODE jaa 26:lla.
|
Peruslinja, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huomiomuutosta arvioidaan DSST:llä
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 12
|
Numerosymbolien korvaustesti (huomiotehtävä)
|
Peruslinja, viikko 12
|
Frontaalisen toiminnan muutosta arvioidaan FAB:n kanssa
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 12
|
Frontal Assessment -akku: pisteet 0 (terve) - 18 (patologia)
|
Peruslinja, viikko 12
|
Muutosta käyttäytymisessä arvioidaan NPI:n kanssa
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 12
|
Neuropsykiatrinen inventaaripisteet 0 (terve) - 134 (patologia)
|
Peruslinja, viikko 12
|
IA-C
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 12
|
Motivaatiomuutosta arvioidaan Apathy-inventaariolla, kliinikon versio pisteet 0 (terve) - 12 (patologia)
|
Peruslinja, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00879-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MeMo-verkkosovellus
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Melbourne ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaEteisvärinä/lepatus potilailla, joilla on suuri aivohalvausriskiKorean tasavalta
-
Sorin Group USA, Inc.ValmisMitraaliläpän regurgitaatioYhdysvallat, Kanada
-
University Hospital, GhentLivaNovaValmis
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat