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MEMO(Memory Motivation) 웹 애플리케이션 교육의 효능 (MeMo)

2019년 10월 26일 업데이트: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer

신경인지 장애 환자의 인지 및 행동 훈련을 위한 기억 동기 부여(MEMO) 웹 애플리케이션의 효능

기억력, 주의력 및 행동 증상은 알츠하이머병 및 관련 장애와 같은 신경인지 장애(NCD)의 임상적 특징입니다. 인지 기능 저하 및 치매의 위험 감소에 대한 세계보건기구(WHO) 지침에 따르면 인지 훈련은 인지 기능 저하 및/또는 치매의 위험을 줄이기 위해 인지 기능이 정상이고 경도 인지 장애가 있는 노인에게 제공될 수 있습니다. 건강 영역에서 정보 통신 기술(ICT)의 사용이 점차 확대되고 있습니다. 알츠하이머 혁신 협회(Alzheimer Innovation Association)는 환자가 집에서 사용할 수 있는 무료 웹 애플리케이션인 MeMo(Memory Motivation)를 개발했습니다.

본 연구의 목적은 NCD를 앓고 있는 환자의 인지 능력에 대한 MeMo 플랫폼 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 신경인지 장애를 앓고 있는 환자에서 MeMo 인지 훈련 운동 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다. 이 운동은 Claude Pompidou 연구소의 Nice memory Center에 위치한 협회 Innovation Alzheimer와 CoBTeK 연구팀에 의해 개발되었습니다. MeMo는 환자가 집에서 자유롭게 사용할 수 있습니다. 보다 구체적으로, 이 운동을 사용하지 않는 환자와 이러한 운동을 사용하는 환자 사이의 활동 인지 및 행동의 진화를 12주 동안 주당 4회에 걸쳐 비교하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06100
        • CoBtek lab, Institut Claude Pompidou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기억센터 외래진료
  • 60세 이상
  • 최소 정신 상태 검사 점수(MMSE) 16~28/30
  • 경도 신경인지 장애(경도 NCD) 또는 주요 신경인지 장애(주요 NCD)의 DSM 5 진단을 충족했습니다.

제외 기준:

  • 프랑스어를 읽고 쓸 수 없는 환자
  • 청력 또는 주요 시각 장애의 존재
  • 병전 정신 지체의 병력
  • 이미 MeMo 응용 프로그램을 사용했습니다
  • 현재 구조화 된 기억 훈련 활동에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메모 그룹
MeMo 그룹: 실험적: 가정에서 Memo 웹 애플리케이션을 정기적으로 사용 Memo 그룹에서 환자는 애플리케이션 사용 방법에 대해 교육을 받고 12주 동안 훈련할 수 있었습니다. 또한 이 교육은 매주 30분씩 4회에 걸쳐 정기적으로 실시해야 한다고 설명했습니다.
2 상담 사이의 환자는 MeMo 애플리케이션을 사용할 수 있습니다. MeMo는 모든 웹 브라우저(컴퓨터 또는 태블릿)에서 사용할 수 있는 웹 애플리케이션입니다. 태블릿에서는 애플리케이션을 홈 화면에 설치하여 기본 앱처럼 보이게 하고 오프라인에서 사용할 수 있습니다.
위약 비교기: 대조군
인지 훈련 없이 기억 센터에서 정기적인 추적 관찰
환자는 기억 센터에서 고전적인 후속 조치를 받습니다(상담).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화는 노인의 인지 쇠퇴에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)로 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 12주차
IQCODE 점수를 매기려면 각 질문에 대한 점수를 더하고 질문 수로 나눕니다. 긴 IQCODE의 경우 26으로 나눕니다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심의 변화는 DSST로 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 12주차
숫자 기호 대체 테스트(주의 과제)
기준선, 12주차
정면 기능의 변화는 FAB로 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 12주차
정면 평가 배터리: 점수 0(건강) - 18(병리)
기준선, 12주차
NPI로 행동 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 기준선, 12주차
Neuropsychiatric Inventory 점수 0(건강) - 134(병리)
기준선, 12주차
IA-C
기간: 기준선, 12주차
동기 부여의 변화는 무감동 인벤토리, 임상의 버전 점수 0(건강)-12(병리)로 평가되고 있습니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00879-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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