Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Memory Motivation (MEMO) webapplikationstræning (MeMo)

26. oktober 2019 opdateret af: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer

Effekten af ​​hukommelsesmotivation (MEMO) webapplikation til kognitiv og adfærdsmæssig træning hos patienter med neurokognitive lidelser

Hukommelses-, opmærksomheds- og adfærdssymptomer er de kliniske kendetegn ved neurokognitive lidelser (NCD) såsom Alzheimers sygdom og relaterede lidelser. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for risikoreduktion af kognitiv tilbagegang og demens indikerer, at kognitiv træning kan tilbydes ældre voksne med normal kognition og med mild kognitiv svækkelse for at reducere risikoen for kognitiv tilbagegang og/eller demens. Brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier (IKT) på sundhedsområdet udvides gradvist. Alzheimer Innovation Association har udviklet MeMo (Memory Motivation) en gratis webapplikation, der kan bruges derhjemme af patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​at anvende MeMo-platformen på kognitiv ydeevne hos patienter, der lider af NCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​MeMos kognitive træningsplatform hos patienter, der lider af neurokognitive lidelser. Disse øvelser er udviklet af foreningen Innovation Alzheimer og CoBTeK-forskerholdet, der er placeret med Nice-hukommelsescentret ved Institut Claude Pompidou. MeMo kan frit bruges derhjemme af patienter. Mere specifikt er det en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har til formål at sammenligne udviklingen af ​​aktiviteters kognition og adfærd mellem patienter, der ikke bruger disse øvelser, og patienter, der bruger disse øvelser i 12 uger, 4 sessioner om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06100
        • CoBtek lab, Institut Claude Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant konsultation af Hukommelsescenteret
  • ældre end 60 år
  • Mini Mental State eksamensscore (MMSE) mellem 16 og 28/30
  • opfyldt DSM 5-diagnoserne af milde neurokognitive lidelser (mild NCD) eller større neurokognitive lidelser (Major NCD).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan læse og skrive fransk
  • tilstedeværelse af hørelse eller større synsnedsættelse
  • en historie med præmorbid mental retardering
  • havde allerede brugt MeMo-applikationen
  • var i øjeblikket involveret i strukturerede hukommelsestræningsaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MeMo gruppe
MeMo-gruppen: eksperimentel: regelmæssig brug hjemme af Memo-webapplikationen. I Memo-gruppen blev patienterne instrueret i, hvordan de skulle bruge applikationen, og fik lov til at træne i 12 uger. Det blev også forklaret, at denne træning skulle udføres regelmæssigt på basis af 4 sessioner af 30 minutter hver om ugen.
Enhed: MeMo webapplikation
Patienten mellem 2 konsultationer kunne bruge applikationen MeMo. MeMo er en webapplikation, der således kan bruges på enhver webbrowser (computer eller tablet). På tablet kan applikationen installeres på startskærmen, så den ligner en indbygget app og bruges offline.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Regelmæssig opfølgning på hukommelsescentret uden kognitiv træning
Andet: Kontrolgruppe
patienten får den klassiske opfølgning på hukommelsescenteret (konsultation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring vurderes med Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE)
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12
For at score IQCODE skal du lægge scoren for hvert spørgsmål sammen og dividere med antallet af spørgsmål. For den lange IQCODE skal du dividere med 26.
Basislinje, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed er ved at blive vurderet med DSST
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12
Ciffersymbolerstatningstest (opmærksom opgave)
Basislinje, uge ​​12
Ændring i frontal funktion vurderes med FAB
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12
Frontal Assessment Battery: Score 0 (sundt) - 18 (patologi)
Basislinje, uge ​​12
Ændring i adfærd vurderes med NPI
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12
Neuropsykiatrisk inventarscore 0 (sund) - 134 (patologi)
Basislinje, uge ​​12
IA-C
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12
Ændring i motivation vurderes med Apati-opgørelsen, klinikerversionsscore 0 (sund)-12 (patologi)
Basislinje, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Alzheimer

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's Association
Université de Nice Sophia Antipolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00879-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MeMo webapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner