记忆动机 (MEMO) Web 应用程序培训的功效 (MeMo)
2019年10月26日 更新者:Philippe robert, MD, PhD、Innovation Alzheimer
记忆动机 (MEMO) Web 应用程序对神经认知障碍患者进行认知和行为训练的功效
记忆、注意力和行为症状是神经认知障碍 (NCD)(如阿尔茨海默病和相关疾病)的临床标志。 世界卫生组织 (WHO) 降低认知衰退和痴呆症风险的指南表明,可以向认知能力正常和轻度认知障碍的老年人提供认知训练,以降低认知衰退和/或痴呆症的风险。 信息和通信技术 (ICT) 在卫生领域的应用正在逐步扩大。 阿尔茨海默氏症创新协会开发了 MeMo(记忆动机),这是一款可供患者在家中使用的免费网络应用程序。
本研究的目的是评估使用 MeMo 平台对患有 NCD 的患者的认知表现的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 MeMo 认知训练锻炼平台对患有神经认知障碍的患者的有效性。
这些练习由创新阿尔茨海默协会和 CoBTeK 研究团队开发,该团队位于蓬皮杜学院的尼斯记忆中心。
患者可以在家中自由使用 MeMo。
更具体地说,这是一项随机对照研究,旨在比较未使用这些锻炼的患者与使用这些锻炼 12 周(每周 4 次)的患者之间活动认知和行为的演变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nice、法国、06100
- CoBtek lab, Institut Claude Pompidou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 门诊咨询记忆中心
- 60岁以上
- 迷你精神状态检查分数 (MMSE) 在 16 和 28 / 30 之间
- 符合 DSM 5 诊断为轻度神经认知障碍(轻度 NCD)或重度神经认知障碍(Major NCD)。
排除标准:
- 无法读写法语的患者
- 存在听力或严重视力障碍
- 病前精神发育迟滞史
- 已经使用过 MeMo 应用程序
- 目前参与结构化记忆训练活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:备忘录组
MeMo 组:实验性:在家中定期使用 Memo 网络应用程序 在 Memo 组中,患者接受了如何使用该应用程序的指导,并接受了为期 12 周的培训。
还解释说,这种培训需要在每周 4 节课的基础上定期进行,每节课 30 分钟。
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2 次咨询之间的患者可以使用应用程序 MeMo。
MeMo 是一个网络应用程序,因此可以在任何网络浏览器(计算机或平板电脑)上使用。
在平板电脑上,该应用程序可以安装在主屏幕上,看起来像一个本地应用程序,并可以离线使用。
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安慰剂比较:控制组
在没有认知训练的情况下在记忆中心定期跟进
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患者在记忆中心进行经典随访(咨询)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正在通过老年人认知衰退知情人问卷 (IQCODE) 评估变化
大体时间:基线,第 12 周
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要对 IQCODE 进行评分,请将每个问题的分数相加并除以问题数量。
对于长 IQCODE,除以 26。
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基线,第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSST 正在评估注意力的变化
大体时间:基线,第 12 周
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数字符号替代测试(注意任务)
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基线,第 12 周
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FAB 正在评估额叶功能的变化
大体时间:基线,第 12 周
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正面评估电池:得分 0(健康)- 18(病理)
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基线,第 12 周
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NPI 正在评估行为的变化
大体时间:基线,第 12 周
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神经精神量表评分 0(健康)- 134(病理)
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基线,第 12 周
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IA-C
大体时间:基线,第 12 周
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正在使用冷漠量表评估动机的变化,临床版本评分 0(健康)- 12(病理)
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基线,第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2019年2月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月26日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月26日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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