Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della motivazione della memoria (MEMO) Web Application Training (MeMo)

26 ottobre 2019 aggiornato da: Philippe robert, MD, PhD, Innovation Alzheimer

Applicazione Web Efficacy of the Memory Motivation (MEMO) per la formazione cognitiva e comportamentale in pazienti con disturbi neurocognitivi

La memoria, i sintomi attenzionali e comportamentali sono le caratteristiche cliniche dei disturbi neurocognitivi (NCD) come il morbo di Alzheimer e i disturbi correlati. Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la riduzione del rischio di declino cognitivo e demenza indicano che il training cognitivo può essere offerto agli anziani con cognizione normale e con decadimento cognitivo lieve per ridurre il rischio di declino cognitivo e/o demenza. L'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) nel settore della salute si sta progressivamente espandendo. L'Alzheimer Innovation Association ha sviluppato MeMo (Memory Motivation) un'applicazione web gratuita che può essere utilizzata a casa dai pazienti.

L'obiettivo del presente studio era valutare l'efficacia dell'utilizzo della piattaforma MeMo sulle prestazioni cognitive nei pazienti affetti da NCD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della piattaforma di esercizi di training cognitivo MeMo in pazienti affetti da disturbi neurocognitivi. Questi esercizi sono stati sviluppati dall'associazione Innovation Alzheimer e dal gruppo di ricerca CoBTeK, situato presso il Nice memory Centre presso l'Institut Claude Pompidou. MeMo può essere utilizzato liberamente a casa dai pazienti. Più specificamente, si tratta di uno studio controllato randomizzato che mira a confrontare l'evoluzione delle attività cognizione e comportamento tra pazienti che non utilizzano questi esercizi e pazienti che utilizzano questi esercizi per 12 settimane, 4 sessioni a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06100
        • CoBtek lab, Institut Claude Pompidou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consultazione ambulatoriale del centro della Memoria
  • di età superiore ai 60 anni
  • Punteggio dell'esame Mini Mental State (MMSE) compreso tra 16 e 28/30
  • ha soddisfatto le diagnosi del DSM 5 di disturbi neurocognitivi lievi (mild NCD) o di disturbi neurocognitivi maggiori (Major NCD).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di leggere e scrivere in francese
  • presenza di un udito o di una grave disabilità visiva
  • una storia di ritardo mentale premorboso
  • aveva già utilizzato l'applicazione MeMo
  • sono attualmente coinvolti in attività di formazione della memoria strutturata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Memo
Gruppo MeMo: sperimentale: uso regolare a casa dell'applicazione web Memo Nel gruppo Memo i pazienti sono stati istruiti su come utilizzare l'applicazione e hanno potuto allenarsi per 12 settimane. È stato anche spiegato che questa formazione doveva essere svolta regolarmente sulla base di 4 sessioni di 30 minuti ciascuna a settimana.
Dispositivo: Applicazione web MeMo
Il paziente tra 2 consultazioni può utilizzare l'applicazione MeMo. MeMo è un'applicazione web che può quindi essere utilizzata su qualsiasi browser web (computer o tablet). Sul tablet, l'applicazione può essere installata sulla schermata iniziale in modo che assomigli a un'app nativa e utilizzata offline.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Follow-up regolare presso il centro della memoria senza training cognitivo
Altro: Gruppo di controllo
il paziente ha il classico follow up presso il centro della memoria (consultazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento è in fase di valutazione con il questionario informatore sul declino cognitivo negli anziani (IQCODE)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 12
Per assegnare un punteggio all'IQCODE, somma il punteggio per ogni domanda e dividi per il numero di domande. Per il lungo IQCODE, dividi per 26.
Linea di base, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nell'attenzione è in fase di valutazione con il DSST
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 12
Digit Symbol Substitution Test (attività attentiva)
Linea di base, settimana 12
Il cambiamento nel funzionamento frontale è in fase di valutazione con il FAB
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 12
la Batteria di Valutazione Frontale: Punteggio 0 (sano) - 18 (patologia)
Linea di base, settimana 12
Il cambiamento di comportamento è in fase di valutazione con l'NPI
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 12
Punteggio dell'inventario neuropsichiatrico 0 (sano) - 134 (patologia)
Linea di base, settimana 12
IA-C
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 12
Il cambiamento nella motivazione viene valutato con l'inventario dell'apatia, punteggio della versione clinica 0 (sano) - 12 (patologia)
Linea di base, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovation Alzheimer

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's Association
Université de Nice Sophia Antipolis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00879-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi neurocognitivi

Prove cliniche su Applicazione web MeMo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi